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Estudo comparativo do controle da qualidade de comprimidos de nimesulida complexada e não complexada com β-ciclodextrina
العنوان: | Estudo comparativo do controle da qualidade de comprimidos de nimesulida complexada e não complexada com β-ciclodextrina |
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المؤلفون: | Mariana de Oliveira Jesus, Vitória Alves de Moraes, Bruno dos Santos Lima |
المصدر: | Infarma: Pharmaceutical Sciences, Vol 32, Iss 4, Pp 353-365 (2020) |
بيانات النشر: | Federal Council of Pharmacy, 2020. |
سنة النشر: | 2020 |
المجموعة: | LCC:Medicine LCC:Pharmacy and materia medica |
مصطلحات موضوعية: | controle de qualidade, β-ciclodexrtina, nimesulida, Medicine, Pharmacy and materia medica, RS1-441 |
الوصف: | O controle da qualidade de sólidos por meio de ensaios físico-químicos apresenta grande importância na garantia da qualidade de medicamentos. Diante disto, este estudo teve como objetivo comparar a qualidade de comprimidos de nimesulida com β-ciclodextrina (Maxsulid®) e sem β-ciclodextrina (Nisulid®) como forma de investigar se os testes vigentes se aplicam às formas farmacêuticas que contenham complexos de inclusão com ciclodextrinas em sua composição. Para tal, foram realizados ensaios físico-químicos descritos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição para comprimidos de nimesulida. Frente ao exposto, ambos os medicamentos obtiveram resultados satisfatórios na maioria dos testes de caracterização físico-química. Os testes de doseamento e dissolução foram realizados por meio de determinações quantitativas utilizando a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência. Os resultados do doseamento mostraram que a metodologia aplicada não está adequada para extrair o fármaco do complexo de inclusão e assim doseá-lo de maneira eficiente. No teste de dissolução, os dois medicamentos foram aprovados de acordo com os critérios estabelecidos na Farmacopeia Brasileira. Porém, Maxsulid® foi o único a obter sua totalidade dissolvida em 120 minutos. Dessa forma, fica clara a importância da implementação de protocolos analíticos adequados às novas tecnologias aplicadas na produção de medicamentos. |
نوع الوثيقة: | article |
وصف الملف: | electronic resource |
اللغة: | English Spanish; Castilian Portuguese |
تدمد: | 2318-9312 0104-0219 |
Relation: | http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=2738&path%5B%5D=pdf; https://doaj.org/toc/0104-0219; https://doaj.org/toc/2318-9312 |
DOI: | 10.14450/2318-9312.v32.e4.a2020.pp353-365 |
URL الوصول: | https://doaj.org/article/b4267a2c03c749c385249b8227e5219b |
رقم الانضمام: | edsdoj.b4267a2c03c749c385249b8227e5219b |
قاعدة البيانات: | Directory of Open Access Journals |
تدمد: | 23189312 01040219 |
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DOI: | 10.14450/2318-9312.v32.e4.a2020.pp353-365 |