Academic Journal
Эффективность ниволумаба в лечении метастатической меланомы
| العنوان: | Эффективность ниволумаба в лечении метастатической меланомы |
|---|---|
| المؤلفون: | G. Y. Kharkevich, L. V. Demidov, Г. Ю. Харкевич, Л. В. Демидов |
| المصدر: | Malignant tumours; № 3 (2017); 62-69 ; Злокачественные опухоли; № 3 (2017); 62-69 ; 2587-6813 ; 2224-5057 |
| بيانات النشر: | Rosoncoweb |
| سنة النشر: | 2017 |
| المجموعة: | Malignant tumours (E-Jounal) / Злокачественные опухоли |
| مصطلحات موضوعية: | CTLA-4, ингибиторы блокаторов иммунного ответа, иммунотерапия, PD-1 |
| الوصف: | Появление нового класса иммуно-онкологических препаратов – ингибиторов блокаторов иммунного ответа – позволило достигнуть прогресса в терапии метастатической меланомы. Первым препаратом, продемонстрировавшим улучшение общей выживаемости у пациентов, ранее получавших лечение, был ипилимумаб. Ниволумаб – представитель нового класса препаратов, ингибитор рецептора PD-1 Т-лимфоцитов. Клиническая эффективность ниволумаба в дозе 3 мг / кг каждые 2 недели изучалась в трех исследованиях 3 фазы. На фоне терапии ниволумабом в монорежиме медиана общей выживаемости (ОВ) составила 37,6 мес., а в комбинации с ипилимумабом – не достигнута при минимальном периоде наблюдения 36 мес. Трехлетняя ОВ была 58 % в группе комбинации и 52 % в группе монотерапии ипилимумабом в сравнении с 34 % в группе ипилимумаба. Частота объективных ответов составила 45 % и 58 % соответственно в монорежиме и в комбинации с ипилимумабом. В отдельных подгруппах пациентов (экспрессия PD-L1 < 1 %, BRAF мутированные пациенты) комбинация демонстрирует лучшие результаты. Профиль безопасности ниволумаба удовлетворительный, частота нежелательных реакций (НР) 3–4 степени по данным совокупного анализа составляет 10 %. В группе комбинации частота НР 3–4 степени была 55 %, однако большинство НР отвечают на терапию стероидами и купируются при следовании разработанным алгоритмам. Таким образом, ингибиторы PD-1, и в частности ниволумаб, как в режиме монотерапии, так и в комбинации с ипилимумабом, становятся новым стандартом терапии метастатической меланомы в первой линии, независимо от статуса мутации BRAF или уровня экспрессии PD-L1. |
| نوع الوثيقة: | article in journal/newspaper |
| وصف الملف: | application/pdf |
| اللغة: | Russian |
| Relation: | https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/393/339; Thompson J. F., Scolyer R. A., Kefford R. F. Cutaneous melanoma, Lancet, 2005, Vol. 365, No. 9460, pp. 687–701.; de Vries E., Bray F. I., Coebergh J. W., Parkin D. M. Changing epidemiology of malignant cutaneous melanoma in Europe 1953–1997: rising trends in incidence and mortality but recent stabilizations in Western Europe and decreases in Scandinavia, Int. J. Cancer, 2003, Vol. 107, No. 1, pp. 119–126.; World Health Organization. Skin cancers. Available from: http://www.who.int / uv / faq / skincancer / en / index1. html, Accessed March 11, 2017.; Balch C. M., Soong S. J., Gershenwald J. E. et al. Prognostic factors analysis of 17,600 melanoma patients: validation of the American Joint Committee on Cancer melanoma staging system, J. Clin. Oncol., 2001, Vol. 16, No. 19, pp. 3622–3634.; Barth A., Wanek L. A., Morton D. L. Prognostic factors in 1,521 melanoma patients with distant metastases, J. Am. Coll. Surg., 1995, Vol. 181, No. 3, pp. 193–103.; Каприн А. Д., Старинский В. В., Петрова В. В. Состояние онкологической помощи населению России в 2016 году. Москва: МНИОИ им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2017. 266 с. [Kaprin A. D., Starinskiy V. V., Petrova V. V. Sostoyanie onkologicheskoy pomoshchi naseleniyu Rossii v 2016 godu, Moscow: MNIOI im. P. A. Gertsena – filial FGBU “NMIRTs” Minzdrava Rossii, 2017, 266 p.]; Fletcher W. S., Pommier R. F., Lum S., Wilmarth T. J. Surgical treatment of metastatic melanoma, Am. J. Surg, 1998, Vol. 175, No. 5, pp. 413–417.; Lui P., Cashin R., Machado M., Hemels M. et al. Treatments for metastatic melanoma: synthesis of evidence from randomized trials, Cancer Treat Rev., 2007, Vol. 33, No. 8, pp. 665–680.; Maverakis E., Cornelius L. A., Bowen G. M. et al. Metastatic melanoma: a review of current and future treatment options, Acta Derm. Venereol., 2015, Vol. 95, No. 5, pp. 516–524.; Hall R. D., Kudchadkar R. R. BRAF mutations: signalling, epidemiology, and clinical experience in multiple malignancies, Cancer Control, 2014, Vol. 21, No. 3, pp. 221–230.; Giovanni P., Giovanni P., Aldo T. et al. Molecular targeted approaches for advanced BRAF V600, N-RAS, c-KIT and GNAQ melanomas, Dis Markers, 2014, No. 2014, 671283.; Sullivan R., LoRosso P., Boerner S., et al. Achievements and challenges of molecular targeted therapy in melanoma, Am. Soc. Clin. Oncol. Educ. Book, 2015, No. 35, pp. 177–186.; Luke J. J., Ott P. PD-1 pathway inhibitors: the next generation of immunotherapy for advanced melanoma, Oncotarget, 2015, Vol. 6, No. 6, pp. 3479–3492.; Antonia S. J., Larkin J., Ascierto P. A. Immuno-oncology combinations: a review of clinical experience and future prospects, Clin. Cancer Res., 2014, Vol. 20, No. 24, pp. 6258–6568.; Shih K., Arkenau H. T., Infante J. R. Clinical impact of checkpoint inhibitors as novel cancer therapies, Drugs, 2014, Vol. 74, No. 17, pp. 1993–2013.; Tsai K. K., Daud A. L. The role of anti-PD-1 / PD-L1 agents in melanoma: progress to date, Drugs, 2015, Vol. 75, No. 6, pp. 563–575.; Hodi F. S., O’Day S. J., McDermott D. F. et al. Improved survival with ipiipilimumab in patients with metastatic melanoma, N. Engl. J. Med., 2010, Vol. 363, No. 8, pp. 711–723.; Deeks E. D. Nivolumab: a review of its use in patients with malignant melanoma, Drugs, 2014, Vol. 74, No. 11, pp. 1233–1239.; Larkin J., Chiarion-Sileni V., Gonzalez R. et al. Combined nivolumab and ipilumumab or monotherapy in untreated melanoma, N. Engl. J. Med., 2015, Vol. 573, No. 1, pp. 21–34.; Wolchok J. D., Kluger H., Callahan M. K. et al. Nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma, N. Engl. J. Med., 2013, Vol. 369, No. 2, pp. 122–133.; Ascierto P. A., Melero I., Bhatia S. et al. Initial Efficacy of Anti-Lymphocyte Activation Gene-3 (anti – LAG-3; BMS-986016) in Combination With Nivolumabin Patients With Melanoma Previously Treated With Anti – PD-1 / PD-L1 Therapy, J. Clin. Oncol., 2017, No. 35 (suppl.; abstr 9520).; Siu L. L., Steeghs N., Meniawy T. et al. Preliminary Results of a Phase 1 / 2a Study of BMS-986156 (glucocorticoid-induced tumor necrosis factor receptor – related gene [GITR] agonist) Alone and in Combination With Nivolumab in Patients With Advanced Solid Tumors, 2017, No. 35 (suppl.; abstr 104).; Perez R. P., Riese J. M., Lewis K. D. et al. Epacadostat plus nivolumab in patients with advanced solid tumors: Preliminary phase I / II results of ECHO-204, J. Clin. Oncol., 2017, No. 35, (suppl; abstr 3003).; Topalian S. L., Hodi S. F., Brahmer J. R. et al. Safety, Activity, and Immune Correlates of Anti – PD-1 Antibody in Cancer, N. Engl. J. Med., 2012, Vol. 366, No. 26, pp. 2443–2453.; Hodi F. S., Kluger H., Sznol M. et al. Durable, long-term survival in previously treated patients with advanced melanoma (MEL) who received nivolumab (NIVO) monotherapy in a phase I trial, Oral presentation at: AACR Annual Meeting 2016, abstr. CT001.; Weber J. S., D’Angelo S. P., Minor D. et al. Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced melanoma who progressed after anti-CTLA-4 treatment (CheckMate 037): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial, Lancet Oncol., 2015, Vol. 16, No. 4, pp. 375–384.; Larkin J., Minor D., D’Angelo S. et al. Overall Survival in Patients With Advanced Melanoma Who Received Nivolumab Versus Investigator’s Choice Chemotherapy in CheckMate 037: A Randomized, Controlled, Open-Label Phase III Trial, J. Clin. Oncol., 2017 Jul 3, JCO2016718023 [Epub ahead of print].; Robert C., Long G. V., Brady B. et al. Nivolumab in previously untreated melanoma whithout BRAF mutation, N. Eng. J. Med., 2015, Vol. 372, No. 4, pp. 320–330.; Kluger H. M., Sznol M., Callahan M. K. et al. Survival, response duration, and activity by BRAF mutation status in a phase 1 trial of nivolumab (anti-PD-1; BMS-936558, ONO-4538) and ipilimumab concurrent therapy in advanced melanoma (MEL) [abstract], Pigment Cell Melanoma Res., 2014, Vol. 27, No. 6, p. 1203.; Postow M. A., Chesney J., Pavlick A. C. et al. Nivolumab and ipilimumab versus ipilimumab in untreated melanoma, N. Engl. J. Med., Vol. 372, No. 21, pp. 2006–2017.; Hodi F. S., Chesney J., Pavlick A. C. et al. Combined nivolumab and ipilimumab versus ipilimumab alone in patients with advanced melanoma: 2-year overall survival outcomes in a multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial, lancet Oncol., 2016, Vol. 17, No. 11, pp. 1558–1568.; Wolchok J. D., Chiarion-Sileni V., Gonzales R. et al. Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma, N. Engl. J. Med., Sep 2017, pp. 12. DOI:10.1056 / NEJMoa1709684. [Epub ahead of print].; Weber J. S., Hodi F. S., Wolchjok J. D. et al. Safety Profile of Nivolumab Monotherapy: A Pooled Analysis of Patients With Advanced Melanoma, J. Clin. Oncol., 2017, Vol. 35, No. 7, pp. 785–791.; https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/393 |
| DOI: | 10.18027/2224-5057-2017-3-62-69 |
| الاتاحة: | https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/393 https://doi.org/10.18027/2224-5057-2017-3-62-69 |
| Rights: | Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access). ; Авторы, публикующие в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договоренности, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать свою работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access). |
| رقم الانضمام: | edsbas.A25D9F43 |
| قاعدة البيانات: | BASE |
| DOI: | 10.18027/2224-5057-2017-3-62-69 |
|---|