التفاصيل البيبلوغرافية
| العنوان: |
Avaliação das bulas de medicamentos contra-indicados para pacientes com deficiência da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase ; Effect of pH and surfactants in dissolution media to in vivo/in vitro correlation in glibenclamide tablets non bioequivalents |
| المؤلفون: |
Azevedo, Laura Alencastro de, Heineck, Isabela, Castro, Simone Martins de |
| سنة النشر: |
2011 |
| المجموعة: |
Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS): Lume |
| مصطلحات موضوعية: |
Glibenclamide, Glyburide, Dissolution, In vivo/in vitro correlation, Bula de medicamentos, Hemólise, Glicose-6-fosfato desidrogenase : Deficiência, Atenção primária à saúde |
| الوصف: |
Diante da dificuldade de realização rotineira de ensaios de biodisponibilidade (BD), esforços têm sido empreendidos para que testes in vitro mimetizem o comportamento das formulações sólidas quan do administradas ao paciente. O objetivo do presente trabalho foi testar diferentes condições para a disso lução de comprimidos de glibenclamida (GLB), utilizando duas formulações não bioequivalentes (referên cia e teste), cujos dados de BD foram cedidos ao estudo pela empresa responsável pela formulação teste.Para os testes de dissolução foram selecionados os meios: suco entérico simulado (SES) pH 6,8 sem tensoativo e adicionado de polissorbato 80 (Poli 80) e laurilsulfato de sódio (LSS) nas concentrações de 0,1% e 1%, tampão acetato pH 5,5 adicionado dos mesmos tensoativos e tampão acetato pH 4,5 com Poli 80 1%. Foram empregados 900mL de meio e aparato pá com velocidade de 75rpm. A análise das alíquotas do meio de dissolução foi realizada por cromatografia líquida de alta eficiência com condições desenvolvidas e valida das para o estudo. Os resultados encontrados para os perfis de dissolução foram condizentes com o teste de solubilidade, realizado previamente, demonstrando maiores percentuais dissolvidos nos meios de maior concentração de saturação da GLB. Verificou-se que o pH do meio exerce uma grande influência sobre a solubilidade da GLB e, quanto mais elevada, maior a capacidade de dissolução do fármaco da formulação, caso em que a presença de surfactante tem menor impacto na solubilização do ativo. A correlação in vivo/in vitro (CIVIV) foi realizada empregando-se nível C múltiplo, através do parâmetro farmacocinético área sob a curva (ASC) parcial. A análise do coeficiente de determinação e a inclinação das correlações obtidas apontaram o meio SES adicionado de Poli 80 1% como a condição mais promissora para a dissolução dos comprimidos de glibenclamida. ; Since the bioequivalence of formulations can be only proven in vivo and the accomphshment of this test routinely is impossible, efforts have been made in ... |
| نوع الوثيقة: |
article in journal/newspaper |
| وصف الملف: |
application/pdf |
| اللغة: |
Portuguese |
| Relation: |
Revista brasileira de farmácia. Rio de janeiro. Vol. 92, n. 3 (2011), p. 90-94; http://hdl.handle.net/10183/277324; 000793886 |
| الاتاحة: |
http://hdl.handle.net/10183/277324 |
| Rights: |
Open Access |
| رقم الانضمام: |
edsbas.5DADCD9F |
| قاعدة البيانات: |
BASE |