To evaluate the efficacy and safety of modified-release (MR) betahistine (48 mg once daily) versus betaserc (24 mg twice daily) in patients with Meniere's disease or vestibular vertigo.A multicentre, double-blind, randomized clinical study in patients with an established diagnosis of Meniere's disease (35%) or vestibular vertigo (65%) was carried out. A total of 264 patients were randomized (132 in each group).The inclusion criteria were a Dizziness Handicap Inventory (DHI) total score of more than 30 points and at least 2 vertigo attacks within the previous 4 weeks. The primary efficacy variable was the change in the DHI total score from baseline to after 12 weeks of treatment. The predefined non-inferiority margin was set at 9 points for the DHI total score.After 12 weeks of treatment, the DHI total score was significantly (Betahistine MR (48 mg once daily) is non-inferior to betaserc (24 mg twice daily) in patients with Meniere's disease or vestibular vertigo and has a comparable safety profile.Оценка эффективности и безопасности Бетагистина модифицированного высвобождения (МВ) 48 мг, принимаемого 1 раз в сутки, в сравнении с Бетасерком 24 мг, принимаемым 2 раза в сутки, у пациентов с болезнью Меньера или вестибулярным головокружением.Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование у пациентов с установленным диагнозом «болезнь Меньера» или вестибулярным головокружением. 264 пациента были рандомизированы (по 132 в каждую группу), из них 35% имели диагноз «болезнь Меньера» и 65% — «вестибулярное головокружение». Критериями включения являлись общая оценка по шкале оценки головокружения (ШОГ)30 баллов и как минимум 2 приступа головокружения за предшествующие 4 нед. Первичным параметром эффективности было изменение общего балла ШОГ через 12 нед терапии по сравнению с исходным уровнем. Предварительно рассчитанная граница не меньшей эффективности была установлена как 9 баллов общей оценки по ШОГ.После 12 нед терапии исследуемым препаратом общий балл по ШОГ существенно (Бетагистин МВ 48 мг при приеме 1 раз в сутки не менее эффективен, чем Бетасерк 24 мг при приеме 2 раза в сутки, по ШОГ у пациентов с болезнью Меньера или вестибулярным головокружением и имеет сопоставимый профиль безопасности.