Resume Les donnees cliniques soumises au Comite des Medicaments a Usage Humain (CHMP) pour autorisation de mise sur le marche manquent frequemment de comparaisons directes pertinentes des produits. Ces comparaisons peuvent permettre aux autorites nationales chargees de l’approbation du remboursement d’apprecier l’Amelioration du Service Medical Rendu (ASMR) d’une substance active nouvelle ou d’une entite pharmaceutique existante en cas d’extension d’indication. Les comparaisons indirectes et comparaisons mixtes sont des procedes issus du domaine de la meta-analyse et concus pour aborder ce probleme. Les comparaisons indirectes ajustees, les meta-regressions, les modeles mixtes, les analyses en reseaux bayesiens regroupent les resultats d’essais controles randomises permettant une synthese quantitative des donnees. La procedure REAL (Relative Effectiveness Assessment of Listed drugs), recemment developpee en France par la Haute Autorite de Sante (HAS), associe une comparaison mixte et un modele d’effet base sur des avis d’experts. Elle est destinee a traduire l’efficacite observee au cours des essais en une efficacite potentielle attendue en France dans la pratique clinique quotidienne.