المؤلفون: A. I. Belanova, E. L. Kovaleva, L. I. Mit’kina

المصدر: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 11, Iss 1, Pp 16-23 (2021)

مصطلحات موضوعية: stability of medicinal products, shelf life of a medicinal product, retest date, retest period, climatic zone, аccelerated stability studies, active pharmaceutical ingredient, Medicine (General), R5-920

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/336; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

URL الوصول: https://doaj.org/article/891c35cc9c2747b186863b3418f0b452

المؤلفون: Yu. V. Olefir, A. Yu. Khubieva, E. L. Kovaleva, L. I. Mit’kina, A. A. Struzhkova, E. V. Savin

المصدر: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 10, Iss 1, Pp 6-18 (2020)

مصطلحات موضوعية: ethyl alcohol, alcohol production method, alcohol storage, impurities, pharmaceutical substance quality, packaging, Medicine (General), R5-920

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/224; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

URL الوصول: https://doaj.org/article/51765380900f489c94764de6f5bca583

المؤلفون: L. I. Mit'kina, Anastasiya K. Ericheva

المصدر: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 9, Iss 2, Pp 108-117 (2019)

مصطلحات موضوعية: labeling, package, mock-up, label, information, medicinal products, regulatory requirements, Medicine (General), R5-920

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/207; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

URL الوصول: https://doaj.org/article/c64452f2a3cc429da1f191ad4399ce97

المؤلفون: L. I. Mit'kina, E. L. Kovaleva, I. A. Prokopov

المصدر: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 0, Iss 2, Pp 9-12 (2018)

مصطلحات موضوعية: лекарственные средства, стресс-исследования, деградация, фотостабильность, drugs, stress studies, degradation, photostability, Medicine (General), R5-920

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/32; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

URL الوصول: https://doaj.org/article/0cd0190f39e64e82ad7d50e783a3d807

المؤلفون: I. A. Prokopov, E. L. Kovaleva, L. I. Mit’Kina, A. V. Pichugin

المصدر: Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 0, Iss 3, Pp 26-30 (2018)

مصطلحات موضوعية: условия хранения, сухое место, упаковка, маркировка, storage conditions, dry place, package, labelling, Medicine (General), R5-920

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/88; https://doaj.org/toc/3034-3062; https://doaj.org/toc/3034-3453

URL الوصول: https://doaj.org/article/199729037a204d2287f2959e818efc83

المؤلفون: L. I. Mit'kina, E. L. Kovaleva, I. A. Prokopov, Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов

المصدر: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 2 (2015); 9-12 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 2 (2015); 9-12 ; 2619-1172 ; 1991-2919 ; undefined

مصطلحات موضوعية: photostability, стресс-исследования, деградация, фотостабильность, drugs, stress studies, degradation

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/32/16; Stability Testing of New Drug Substances and Products, Q1A(R2) // International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Available from: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1A_R2/Step4/Q1A_R2_Guideline.pdf.; Stability Testing For New Dosage Forms, QIC. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Available from: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1C/Step4/Q1C_Guideline.pdf.; Stability Testing of Existing Active Ingredients and Related Finished Products (CPMP/QWP/122/02 Rev. 1 corr). Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003466.pdf.; Правила составления, изложения и оформления нормативной документации на фармацевтические субстанции. Правила составления, изложения и оформления нормативной документации на препараты в лекарственной форме «Таблетки». В кн.: Миронов АН, ред. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. 2. М.: Гриф и К; 2013.; Государственная фармакопея Российской Федерации. 12-е изд. Часть 1. М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения; 2008.; European Pharmacopoeia. 8th ed. Available from: http://online.edqm.eu/entry.htm.; Инструкция по проведению работ по изучению устойчивости лекарственных средств-субстанций к воздействию влаги и других химически активных компонентов воздуха. (И 64-15-77). Утв. Министерством медицинской промышленности 10 октября 1977 г. М.; 1977.; Stability Testing: Photostability Testing of New Drug Substances and Products, Q1B. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Available from: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1B/Step4/Q1B_Guideline.pdf.; Yoshioka S. et al. Quinine Actinometry as a method for calibrating ultraviolet radiation intensity in light-stability testing of pharmaceuticals. Drug Development and Industrial Pharmacy 1994; 20(13), 2049-2062.; ИСО 10977 (1993). Фотография. Обработанные цветные фотопленки и бумажные позитивы. Методы измерения устойчивости изображения.; Declaration of Storage Conditions for Medicinal Products Particulars and Active Substances (CPMP/QWP/609/96 Rev. 2). Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003468.pdf.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/32; undefined

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/32

المؤلفون: I. A. Prokopov, E. L. Kovaleva, L. I. Mit’Kina, A. V. Pichugin, И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. В. Пичугин

المصدر: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 3 (2016); 26-30 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 3 (2016); 26-30 ; 2619-1172 ; 1991-2919 ; undefined

مصطلحات موضوعية: labelling, сухое место, упаковка, маркировка, storage conditions, dry place, package

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/88/87; Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.: Медицина; 1968.; Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Выпуск 2. М.: Медицина; 1989.; Государственная фармакопея Российской Федерации. 12-е изд. М.: НЦЭСМП; 2007.; Guide to good storage practices for pharmaceuticals (Annex 9). WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceuticals Preparations. Thirty-seventh Report. Geneva: World Health Organization. Available from: http://goo.gl/tuZKN1.; Guideline on Declaration of Storage Conditions for Medicinal Products Particulars and Active Substances (CPMP/QWP/609/96 Rev. 2). Available from: http://goo.gl/L76OKp.; Stability Testing of New Drug Substances and Products, Q1A(R2). International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Available from: http://goo.gl/igxjya.; Прокопов ИА, Ковалева ЕЛ, Митькина ЛИ, Шаназаров КС. Вопросы стабильности лекарственных средств, взаимосвязь с первичной упаковкой. Разработка и регистрация лекарственных средств 2014; 4(9): 198-201.; Сакаева ИВ, Бунятян НД, Ковалева ЕЛ, Саканян ЕИ, Митькина ЛИ, Прокопов ИА, Шелехина ЕС, Митькина ЮВ. Основные подходы к изучению стабильности лекарственных средств: отечественный и международный опыт. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; (3): 8-11.; Миронов АН, Сакаева ИВ, Бунятян НД, Ковалева ЕЛ, Митькина ЛИ, Прокопов ИА, Шелехина ЕС, Митькина ЮВ. Изучение стабильности и установление сроков годности лекарственных средств. В кн.: Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. 3. М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; 2014. С. 224-41.; Государственная фармакопея Российской Федерации. 13-е изд. М.; 2015. Available from: http://femb.ru/feml.; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 706н от 23 августа 2010 г. «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».; European Pharmacopeia. 8th ed. Supplement 8.2.; The United States Pharmacopeia. USP 38/NF 32. The USP Convention; 2016. Available from: http://www.uspnf.com/uspnf/login.; Indian Pharmacopeia. 6th ed. Ghaziabad: Indian Pharmacopoeia Commission; 2010.; Проведение испытаний стабильности и установление срока хранения и периода переконтроля лекарственных средств. Методические рекомендации. Астана; 2006.; Note For Guidance on Maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or follow reconstitution (EMA CPMP/QWP/159/96 corr). Available from: http://goo.gl/k2Vn6E.; Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств».; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/88; undefined

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/88

المؤلفون: A. N. Novichenko, E. L. Kovaleva, L. A. Kolganov, L. I. Mit’kina

المصدر: Pharmaceutical Chemistry Journal. 48:683-686

مصطلحات موضوعية: Pharmacology, Chemistry, business.industry, Management science, Drug Discovery, Pharmacology toxicology, Pharmacy, business, Dosage form

URL الوصول: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::552095126c9117855290bc9d90102d94
https://doi.org/10.1007/s11094-015-1171-6

المؤلفون: L. I. Mit'kina, I. I. Zaitseva

المصدر: Pharmaceutical Chemistry Journal. 38:330-332

مصطلحات موضوعية: Pharmacology, chemistry.chemical_compound, Chromatography, Chemistry, Drug Discovery, Pharmacology toxicology, DNA

URL الوصول: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::597838a3816b563db4b69b620e7c08e6
https://doi.org/10.1023/b:phac.0000048147.38505.f8

المؤلفون: I. I. Zaitseva, L. I. Mit'kina

المصدر: Pharmaceutical Chemistry Journal. 37:388-390

مصطلحات موضوعية: Pharmacology, Chemistry, Drug Discovery, Pharmacology toxicology, Inorganic chemistry, medicine, DNA Solutions, Chloride, medicine.drug, Ion

URL الوصول: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::0f07076d4dc31a8c09a286d25a8ddba5
https://doi.org/10.1023/a:1026383911511

المؤلفون: V. L. Bagirova, L. I. Mit'kina

المصدر: Pharmaceutical Chemistry Journal. 37:558-559

مصطلحات موضوعية: Pharmacology, chemistry.chemical_compound, chemistry, business.industry, Drug Discovery, Pharmacology toxicology, Organic chemistry, Pharmacy, business, Tartrazine

URL الوصول: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::071be6bb3f844be9105d9c70d0ec50d5
https://doi.org/10.1023/b:phac.0000014865.38792.52

المؤلفون: Ts R, Orlova, E P, Elizarova, I M, Ryff, N I, Fetisova, L I, Mit'kina

المصدر: Kardiologiia. 31(6)

مصطلحات موضوعية: Heart Failure, Disease Models, Animal, Time Factors, Taurine, Chronic Disease, Drug Evaluation, Preclinical, Hemodynamics, Animals, Rabbits, Myocardial Contraction

URL الوصول: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=pmid________::d0494d60080168bd42e7c6e5107365fb
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1921137

المؤلفون: L. I. Mit'kina, I. I. Zaitseva

المصدر: Pharmaceutical Chemistry Journal. 26:354-355

مصطلحات موضوعية: Pharmacology, Qualitative analysis, business.industry, Chemistry, Management science, Drug Discovery, Pharmacology toxicology, Pharmacy, business

URL الوصول: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::0fed60c6983544413489b40884ed7136
https://doi.org/10.1007/bf00773170