المؤلفون: Balato, A, Scala, E, Eyerich, K, Brembilla, NC, Chiricozzi, A, Sabat, R, Ghoreschi, K

المصدر: Dermatology practical & conceptual. 13(1)

مصطلحات موضوعية: Medicin och hälsovetenskap

URL الوصول: http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:153145205

المؤلفون: Schon, MP, Berking, C, Biedermann, T, Buhl, T, Erpenbeck, L, Eyerich, K, Eyerich, S, Ghoreschi, K, Goebeler, M, Ludwig, RJ, Schakel, K, Schilling, B, Schlapbach, C, Stary, G, von Stebut, E, Steinbrink, K

المصدر: Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft = Journal of the German Society of Dermatology : JDDG. 18(8):795-807

مصطلحات موضوعية: Medicin och hälsovetenskap

URL الوصول: http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:144314000

المؤلفون: Lauffer, F, Eyerich, K, Boehncke, WH, Asadullah, K, Beissert, S, Ghoreschi, K, Schon, MP

المصدر: Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft = Journal of the German Society of Dermatology : JDDG. 18(7):675-681

مصطلحات موضوعية: Medicin och hälsovetenskap

URL الوصول: http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:143767239

المؤلفون: Cossarizza, A, Chang, HD, Radbruch, A, Acs, A, Adam, D, Adam-Klages, S, Agace, WW, Aghaeepour, N, Akdis, M, Allez, M, Almeida, LN, Alvisi, G, Anderson, G, Andra, I, Annunziato, F, Anselmo, A, Bacher, P, Baldari, CT, Bari, S, Barnaba, V, Barros-Martins, J, Battistini, L, Bauer, W, Baumgart, S, Baumgarth, N, Baumjohann, D, Baying, B, Bebawy, M, Becher, B, Beisker, W, Benes, V, Beyaert, R, Blanco, A, Boardman, DA, Bogdan, C, Borger, JG, Borsellino, G, Boulais, PE, Bradford, JA, Brenner, D, Brinkman, RR, Brooks, AES, Busch, DH, Buscher, M, Bushnell, TP, Calzetti, F, Cameron, G, Cammarata, I, Cao, X, Cardell, SL, Casola, S, Cassatella, MA, Cavani, A, Celada, A, Chatenoud, L, Chattopadhyay, PK, Chow, S, Christakou, E, Cicin-Sain, L, Clerici, M, Colombo, FS, Cook, L, Cooke, A, Cooper, AM, Corbett, AJ, Cosma, A, Cosmi, L, Coulie, PG, Cumano, A, Cvetkovic, L, Dang, VD, Dang-Heine, C, Davey, MS, Davies, D, De Biasi, S, Del Zotto, G, Dela Cruz, GV, Delacher, M, Della Bella, S, Dellabona, P, Deniz, G, Dessing, M, Di Santo, JP, Diefenbach, A, Dieli, F, Dolf, A, Dorner, T, Dress, RJ, Dudziak, D, Dustin, M, Dutertre, CA, Ebner, F, Eckle, SBG, Edinger, M, Eede, P, Ehrhardt, GRA, Eich, M, Engel, P, Engelhardt, B, Erdei, A, Esser, C, Everts, B, Evrard, M, Falk, CS, Fehniger, TA, Felipo-Benavent, M, Ferry, H, Feuerer, M, Filby, A, Filkor, K, Fillatreau, S, Follo, M, Forster, I, Foster, J, Foulds, GA, Frehse, B, Frenette, PS, Frischbutter, S, Fritzsche, W, Galbraith, DW, Gangaev, A, Garbi, N, Gaudilliere, B, Gazzinelli, RT, Geginat, J, Gerner, W, Gherardin, NA, Ghoreschi, K, Gibellini, L, Ginhoux, F, Goda, K, Godfrey, DI, Goettlinger, C, Gonzalez-Navajas, JM, Goodyear, CS, Gori, A, Grogan, JL, Grummitt, D, Grutzkau, A, Haftmann, C, Hahn, J, Hammad, H, Hammerling, G, Hansmann, L, Hansson, G, Harpur, CM, Hartmann, S, Hauser, A, Hauser, AE, Haviland, DL, Hedley, D, Hernandez, DC, Herrera, G, Herrmann, M, Hess, C, Hofer, T, Hoffmann, P, Hogquist, K, Holland, T, Hollt, T, Holmdahl, R, Hombrink, P, Houston, JP, Hoyer, BF, Huang, B, Huang, FP, Huber, JE, Huehn, J, Hundemer, M, Hunter, CA, Hwang, WYK, Iannone, A, Ingelfinger, F, Ivison, SM, Jack, HM, Jani, PK, Javega, B, Jonjic, S, Kaiser, T, Kalina, T, Kamradt, T, Kaufmann, SHE, Keller, B, Ketelaars, SLC, Khalilnezhad, A, Khan, S, Kisielow, J, Klenerman, P, Knopf, J, Koay, HF, Kobow, K, Kolls, JK, Kong, WT, Kopf, M, Korn, T, Kriegsmann, K, Kristyanto, H, Kroneis, T, Krueger, A, Kuhne, J, Kukat, C, Kunkel, D, Kunze-Schumacher, H, Kurosaki, T, Kurts, C, Kvistborg, P, Kwok, I, Landry, J, Lantz, O, Lanuti, P, LaRosa, F, Lehuen, A, LeibundGut-Landmann, S, Leipold, MD, Leung, LYT, Levings, MK, Lino, AC, Liotta, F, Litwin, V, Liu, Y, Ljunggren, HG, Lohoff, M, Lombardi, G, Lopez, L, Lopez-Botet, M, Lovett-Racke, AE, Lubberts, E, Luche, H, Ludewig, B, Lugli, E, Lunemann, S, Maecker, HT, Maggi, L, Maguire, O, Mair, F, Mair, KH, Mantovani, A, Manz, RA, Marshall, AJ, Martinez-Romero, A, Martrus, G, Marventano, I, Maslinski, W, Matarese, G, Mattioli, AV, Maueroder, C, Mazzoni, A, McCluskey, J, McGrath, M, McGuire, HM, McInnes, IB, Mei, HE, Melchers, F, Melzer, S, Mielenz, D, Miller, SD, Mills, KHG, Minderman, H, Mjosberg, J, Moore, J, Moran, B, Moretta, L, Mosmann, TR, Muller, S, Multhoff, G, Munoz, LE, Munz, C, Nakayama, T, Nasi, M, Neumann, K, Ng, LG, Niedobitek, A, Nourshargh, S, Nunez, G, O'Connor, JE, Ochel, A, Oja, A, Ordonez, D, Orfao, A, Orlowski-Oliver, E, Ouyang, W, Oxenius, A, Palankar, R, Panse, I, Pattanapanyasat, K, Paulsen, M, Pavlinic, D, Penter, L, Peterson, P, Peth, C, Petriz, J, Piancone, F, Pickl, WF, Piconese, S, Pinti, M, Pockley, AG, Podolska, MJ, Poon, Z, Pracht, K, Prinz, I, Pucillo, CEM, Quataert, SA, Quatrini, L, Quinn, KM, Radbruch, H, Radstake, TRDJ, Rahmig, S, Rahn, HP, Rajwa, B, Ravichandran, G, Raz, Y, Rebhahn, JA, Recktenwald, D, Reimer, D, Reis e Sousa, C, Remmerswaal, EBM, Richter, L, Rico, LG, Riddell, A, Rieger, AM, Robinson, JP, Romagnani, C, Rubartelli, A, Ruland, J, Saalmuller, A, Saeys, Y, Saito, T, Sakaguchi, S, Sala-de-Oyanguren, F, Samstag, Y, Sanderson, S, Sandrock, I, Santoni, A, Sanz, RB, Saresella, M, Sautes-Fridman, C, Sawitzki, B, Schadt, L, Scheffold, A, Scherer, HU, Schiemann, M, Schildberg, FA, Schimisky, E, Schlitzer, A, Schlosser, J, Schmid, S, Schmitt, S, Schober, K, Schraivogel, D, Schuh, W, Schuler, T, Schulte, R, Schulz, AR, Schulz, SR, Scotta, C, Scott-Algara, D, Sester, DP, Shankey, TV, Silva-Santos, B, Simon, AK, Sitnik, KM, Sozzani, S, Speiser, DE, Spidlen, J, Stahlberg, A, Stall, AM, Stanley, N, Stark, R, Stehle, C, Steinmetz, T, Stockinger, H, Takahama, Y, Takeda, K, Tan, L, Tarnok, A, Tiegs, G, Toldi, G, Tornack, J, Traggiai, E, Trebak, M, Tree, TIM, Trotter, J, Trowsdale, J, Tsoumakidou, M, Ulrich, H, Urbanczyk, S, van de Veen, W, van den Broek, M, van der Pol, E, Van Gassen, S, Van Isterdael, G, van Lier, RAW, Veldhoen, M, Vento-Asturias, S, Vieira, P, Voehringer, D, Volk, HD, von Borstel, A, von Volkmann, K, Waisman, A, Walker, RV, Wallace, PK, Wang, SA, Wang, XM, Ward, MD, Ward-Hartstonge, KA, Warnatz, K, Warnes, G, Warth, S, Waskow, C, Watson, JV, Watzl, C, Wegener, L, Weisenburger, T, Wiedemann, A, Wienands, J, Wilharm, A, Wilkinson, RJ, Willimsky, G, Wing, JB, Winkelmann, R, Winkler, TH, Wirz, OF, Wong, A, Wurst, P, Yang, JHM, Yang, JH, Yazdanbakhsh, M, Yu, LP, Yue, A, Zhang, HL, Zhao, Y, Ziegler, SM, Zielinski, C, Zimmermann, J, Zychlinsky, A

المصدر: European journal of immunology. 49(10):1457-1973

مصطلحات موضوعية: Medicin och hälsovetenskap

URL الوصول: http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:142274367

المؤلفون: Navarini AA, Burden AD, Capon F, Mrowietz U, Puig L, Koks S, Kingo K, Smith C, Barker JN, Bachelez H, Chiricozzi A, Costanzo A, Eyerich K, French LE, Ghoreschi K, Gilliet M, Girolomoni G, Gniadecki R, Griffiths C, Koh HY, Lipsker D, Naldi L, Prans E, Prinz J, Reich K, Rocken M, Skov L, Sorin G, Stahle M, Stingl G, Van De Kerkhof P, Warren R

المساهمون: Navarini, Aa, Burden, Ad, Capon, F, Mrowietz, U, Puig, L, Koks, S, Kingo, K, Smith, C, Barker, Jn, Bachelez, H, Chiricozzi, A, Costanzo, A, Eyerich, K, French, Le, Ghoreschi, K, Gilliet, M, Girolomoni, G, Gniadecki, R, Griffiths, C, Koh, Hy, Lipsker, D, Naldi, L, Prans, E, Prinz, J, Reich, K, Rocken, M, Skov, L, Sorin, G, Stahle, M, Stingl, G, Van De Kerkhof, P, Warren, R

مصطلحات موضوعية: Psoriasis traditionally comprises both erythrosquamous and pustular lesions.Thesearedistinctbothclinicallyandhistologically, but bothpustules andplaques canoccur together. For example, pustules canbe observed as an extreme phenotype withinplaquesofpsoriasis. I

Relation: firstpage:1792; lastpage:1799; numberofpages:8; journal:JOURNAL OF THE EUROPEAN ACADEMY OF DERMATOLOGY AND VENEREOLOGY; https://hdl.handle.net/11562/1118626

الاتاحة: https://hdl.handle.net/11562/1118626
https://doi.org/10.1111/jdv.14386

المؤلفون: Cossarizza, A, Chang, HD, Radbruch, A, Akdis, M, Andra, I, Annunziato, F, Bacher, P, Barnaba, V, Battistini, L, Bauer, WM, Baumgart, S, Becher, B, Beisker, W, Berek, C, Blanco, A, Borsellino, G, Boulais, PE, Brinkman, RR, Buscher, M, Busch, DH, Bushnell, TP, Cao, XT, Cavani, A, Chattopadhyay, PK, Cheng, QY, Chow, S, Clerici, M, Cooke, A, Cosma, A, Cosmi, L, Cumano, A, Dang, VD, Davies, D, De Biasi, S, Del Zotto, G, Della Bella, S, Dellabona, P, Deniz, G, Dessing, M, Diefenbach, A, Di Santo, J, Dieli, F, Dolf, A, Donnenberg, VS, Dorner, T, Ehrhardt, GRA, Endl, E, Engel, P, Engelhardt, B, Esser, C, Everts, B, Dreher, A, Falk, CS, Fehniger, TA, Filby, A, Fillatreau, S, Follo, M, Forster, I, Foster, J, Foulds, GA, Frenette, PS, Galbraith, D, Garbi, N, Garcia-Godoy, MD, Geginat, J, Ghoreschi, K, Gibellini, L, Goettlinger, C, Goodyear, CS, Gori, A, Grogan, J, Gross, M, Grutzkau, A, Grummitt, D, Hahn, J, Hammer, Q, Hauser, AE, Haviland, DL, Hedley, D, Herrera, G, Herrmann, M, Hiepe, F, Holland, T, Hombrink, P, Houston, JP, Hoyer, BF, Huang, B, Hunter, CA, Iannone, A, Jack, HM, Javega, B, Jonjic, S, Juelke, K, Jung, S, Kaiser, T, Kalina, T, Keller, B, Khan, S, Kienhofer, D, Kroneis, T, Kunkel, D, Kurts, C, Kvistborg, P, Lannigan, J, Lantz, O, Larbi, A, LeibundGut-Landmann, S, Leipold, MD, Levings, MK, Litwin, V, Liu, YL, Lohoff, M, Lombardi, G, Lopez, L, Lovett-Racke, A, Lubberts, E, Ludewig, B, Lugli, E, Maecker, HT, Martrus, G, Matarese, G, Maueroder, C, McGrath, M, McInnes, I, Mei, HE, Melchers, F, Melzer, S, Mielenz, D, Mills, K, Mirrer, D, Mjosberg, J, Moore, J, Moran, B, Moretta, A, Moretta, L, Mosmann, TR, Muller, S, Muller, W, Munz, C, Multhoff, G, Munoz, LE, Murphy, KM, Nakayama, T, Nasi, M, Neudorfl, C, Nolan, J, Nourshargh, S, O'Connor, JE, Ouyang, WJ, Oxenius, A, Palankar, R, Panse, I, Peterson, P, Peth, C, Petriz, J, Philips, D, Pickl, W, Piconese, S, Pinti, M, Pockley, AG, Podolska, MJ, Pucillo, C, Quataert, SA, Radstake, TRDJ, Rajwa, B, Rebhahn, JA, Recktenwald, D, Remmerswaal, EBM, Rezvani, K, Rico, LG, Robinson, JP, Romagnani, C, Rubartelli, A, Ruckert, B, Ruland, J, Sakaguchi, S, Sala-De-Oyanguren, F, Samstag, Y, Sanderson, S, Sawitzki, B, Scheffold, A, Schiemann, M, Schildberg, F, Schimisky, E, Schmid, SA, Schmitt, S, Schober, K, Schuler, T, Schulz, AR, Schumacher, T, Scotta, C, Shankey, TV, Shemer, A, Simon, AK, Spidlen, J, Stall, AM, Stark, R, Stehle, C, Stein, M, Steinmetz, T, Stockinger, H, Takahama, Y, Tarnok, A, Tian, Z, Toldi, G, Tornack, J, Traggiai, E, Trotter, J, Ulrich, H, van der Braber, M, van Lier, RAW, Veldhoen, M, Vento-Asturias, S, Vieira, P, Voehringer, D, Volk, HD, von Volkmann, K, Waisman, A, Walker, R, Ward, MD, Warnatz, K, Warth, S, Watson, JV, Watzl, C, Wegener, L, Wiedemann, A, Wienands, J, Willimsky, G, Wing, J, Wurst, P, Yu, LP, Yue, A, Zhang, QJ, Zhao, Y, Ziegler, S, Zimmermann, J

المصدر: European journal of immunology. 47(10):1584-1797

مصطلحات موضوعية: Medicin och hälsovetenskap

URL الوصول: http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:137062476

المؤلفون: Schoen, MP, Berking, C, Biedermann, T, Buhl, T, Erpenbeck, L, Eyerich, K, Eyerich, S, Ghoreschi, K, Goebeler, M, Ludwig, RJ

المصدر: JOURNAL DER DEUTSCHEN DERMATOLOGISCHEN GESELLSCHAFT. 18(8):795-809

URL الوصول: http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:144527103

المؤلفون: Fernández, A. Mesas, Solimani, F., Bodner, E., Carevic-Neri, M., Jakovljevicova, T., Philipp, A., Nast, A., Worm, M., Hilke, F., Meier, K., Ghoreschi, K.

المصدر: Journal of Investigative Dermatology ; volume 143, issue 5, page S38 ; ISSN 0022-202X

الاتاحة: http://dx.doi.org/10.1016/j.jid.2023.03.222
https://api.elsevier.com/content/article/PII:S0022202X23003974?httpAccept=text/xml
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المؤلفون: Polakova, A., Didona, D., Holstein, J., Baum, C., Solimani, F., Ghoreschi, K., Hertl, M., Pfützner, W., Möbs, C.

المصدر: Journal of Investigative Dermatology ; volume 143, issue 5, page S8 ; ISSN 0022-202X

الاتاحة: http://dx.doi.org/10.1016/j.jid.2023.03.049
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المؤلفون: Stowbur, D., Knopf, P., Hoffmann, S., Buchner, V., Poxleitner, M., Gonzalez-Menendez, I., Kramer, D., Schaller, M., Forchhammer, S., Quintanilla-Martinez Fend, L., Schulze-Osthoff, K., Pagel, M., Martins, A., Fransen, M., Pichler, B., Ghoreschi, K., Kneilling, M.

المصدر: Journal of Investigative Dermatology ; volume 143, issue 5, page S50 ; ISSN 0022-202X

الاتاحة: http://dx.doi.org/10.1016/j.jid.2023.03.297
https://api.elsevier.com/content/article/PII:S0022202X23004724?httpAccept=text/xml
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المؤلفون: Meier, K., Brück, J., Mehra, T., Gassenmaier, M., Müller-Hermelink, E., Hossini, A., Zouboulis, C.C., Ghoreschi, K., Röcken, M.

المصدر: Journal of Investigative Dermatology ; volume 143, issue 5, page S22 ; ISSN 0022-202X

الاتاحة: http://dx.doi.org/10.1016/j.jid.2023.03.129
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المؤلفون: Blauvelt, A, Thaçi, D, Papp, KA, Ho, V, Ghoreschi, K, Kim, BS, Miller, M, Shen, YK, You, Y, Yu, J, Yang, YW, Crowley, J, Foley, P

Relation: Blauvelt, A., Thaçi, D., Papp, K. A., Ho, V., Ghoreschi, K., Kim, B. S., Miller, M., Shen, Y. K., You, Y., Yu, J., Yang, Y. W., Crowley, J. & Foley, P. (2022). GUSELKUMAB IN PSORIASIS PATIENTS WITH A HISTORY OF MALIGNANCY: 5-YEAR SAFETY FROM VOYAGE 1&2. SKIN: Journal of Cutaneous Medicine, 6 (2), pp.s2-s2. https://doi.org/10.25251/skin.6.supp.2.; http://hdl.handle.net/11343/307953

الاتاحة: http://hdl.handle.net/11343/307953

المؤلفون: Hamm, H., Wilsmann‐Theis, D., Tsianakas, A., Gambichler, T., Taipale, K., Lauterbach, J., Freudensprung, U., Makepeace, C., Bonnekoh, B., Dirschka, T., Gerdes, S., Ghoreschi, K., Wozel, G., von Kiedrowski, R., Körber, A., Philipp, S., Schäkel, K., Schnopp, C., Reich, K., Staubach-Renz, P., Maniu, C.-M., Stavermann, T., Effendy, Isaak, Leitz, N., Kleinheinz, A., Rotterdam, S.

مصطلحات موضوعية: ddc:610

Relation: info:eu-repo/semantics/altIdentifier/issn/0007-0963; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/issn/1365-2133; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/wos/000620207300001; info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/33332574; https://nbn-resolving.org/urn:nbn:de:0070-pub-29695001; https://pub.uni-bielefeld.de/record/2969500; https://pub.uni-bielefeld.de/download/2969500/2969502

الاتاحة: https://nbn-resolving.org/urn:nbn:de:0070-pub-29695001
https://pub.uni-bielefeld.de/record/2969500
https://pub.uni-bielefeld.de/download/2969500/2969502

المؤلفون: Hoffmüller, P, Brüggemann, M, Eggermann, T, Ghoreschi, K, Haase, D, Hofmann, J, Hunfeld, KP, Koch, K, Meisel, C, Michl, P, Müller, J, Müller, C, Rabenau, HF, Reinhardt, D, Riemenschneider, MJ, Sachs, UJ, Sack, U, Stenzinger, A, Streichert, T, von Neuhoff, N, Weichert, W, Weinstock, C, Zimmermann, S, Spitzenberger, F, Ad-hoc-Kommission In-vitro-Diagnostika der AWMF

المصدر: GMS Zeitschrift zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien; VOL: 12; DOC03 /20210525/

مصطلحات موضوعية: IVDR, laboratory-developed tests, in-house IVD, validation, performance evaluation, quality management, IVD aus Eigenherstellung, In-Haus-Verfahren, Validierung, Leistungsbewertung, Qualitätsmanagement, ddc: 610

Relation: Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission.; Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika.; Medizinprodukte-Verordnung vom 20. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3854), die zuletzt durch Artikel 3 der Verordnung vom 27. September 2016 (BGBl. I S. 2203) geändert worden ist.; Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), das zuletzt durch Artikel 223 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist.; Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), die zuletzt durch Artikel 9 der Verordnung vom 29. November 2018 (BGBl. I S. 2034) geändert worden ist.; DIN EN ISO 14971 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019.; Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 5 des Gesetzes vom 9. Dezember 2020 (BGBl. I S. 2870) geändert worden ist. Verfügbar unter: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/AMG.pdf; DIN EN ISO 15189 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2012, korrigierte Fassung 2014-08-15); Deutsche Fassung EN ISO 15189:2012.; DIN EN ISO 13485 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016.; DIN EN ISO 22367 Medizinische Laboratorien - Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Laboratorien (ISO 22367:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22367:2020.; Bundesärztekammer. Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen; Gemäß des Beschlusses des Vorstands der Bundesärztekammer in seiner Sitzung am 18.10.2019. Deutsches Ärzteblatt; 2019. DOI:10.3238/arztebl.2019.rili_baek_QS_Labor20192312; Medical Device Coordination Group. MDCG-2019-11. Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 - MDR and Regulation (EU) 2017/746 - IVDR. 2019.; Medicines & Healthcare products Regulatory Agency. MHRA guidance on the health institution exemption (HIE) - IVDR and MDR (Northern Ireland). 2021. Verfügbar unter: https://www.gov.uk/government/publications/mhra-guidance-on-the-health-institution-exemption-hie-ivdr-and-mdr-northern-ireland; Medtech Europe. Clinical Evidence Requirements for CE certification under the in-vitro Diagnostic Regulation in the European Union. 1st ed. 2020 May.; Prinz W. Die Herstellung von Rezepturarzneimitteln für Apotheken. PharmR. 2008 Aug;8:364 ff.; Prütting D, Saalfrank V, Stollmann F, Wesser S, editors. Kloesel/Cyran Arzneimittelrecht Kommentar. Deutscher Apotheker Verlag. § 4 Erl. 8 unter Hinweis auf den Ausschussbericht zur 14. AMG-Novelle.; http://dx.doi.org/10.3205/lab000043; http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:0183-lab0000432; http://www.egms.de/en/journals/lab/2021-12/lab000043.shtml

الاتاحة: https://doi.org/10.3205/lab000043
http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:0183-lab0000432
http://www.egms.de/en/journals/lab/2021-12/lab000043.shtml

المؤلفون: Hoffmüller, P, Brüggemann, M, Eggermann, T, Ghoreschi, K, Haase, D, Hofmann, J, Hunfeld, KP, Koch, K, Meisel, C, Michl, P, Müller, J, Müller, C, Rabenau, HF, Reinhardt, D, Riemenschneider, MJ, Sachs, UJ, Sack, U, Stenzinger, A, Streichert, T, von Neuhoff, N, Weichert, W, Weinstock, C, Zimmermann, S, Spitzenberger, F, AWMF Ad hoc Commision In-vitro Diagnostic Medical Devices

المصدر: GMS German Medical Science; VOL: 19; DOC08 /20210601/

مصطلحات موضوعية: IVDR, laboratory-developed tests, in-house IVD, validation, performance evaluation, quality management, IVD aus Eigenherstellung, In-Haus-Verfahren, Validierung, Leistungsbewertung, Qualitätsmanagement, ddc: 610

Relation: Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in-vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EG and Commission Decision 2010/227/EU.; Regulation 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in-vitro diagnostics.; Medizinprodukte-Verordnung vom 20. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3854), die zuletzt durch Artikel 3 der Verordnung vom 27. September 2016 (BGBl. I S. 2203) geändert worden ist.; Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), das zuletzt durch Artikel 223 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist.; Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), die zuletzt durch Artikel 9 der Verordnung vom 29. November 2018 (BGBl. I S. 2034) geändert worden ist.; DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019); German version EN ISO 14971:2019.; Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 5 des Gesetzes vom 9. Dezember 2020 (BGBl. I S. 2870) geändert worden ist. Available from: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/AMG.pdf; DIN EN ISO 15189 Medical Laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2012, corrected version 2014-08-15); German version EN ISO 15189:2012.; DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016.; DIN EN ISO 22367 Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories (ISO 22367:2020); German version EN ISO 22367:2020.; Bundesärztekammer. Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen; gemäß des Beschlusses des Vorstands der Bundesärztekammer in seiner Sitzung am 18.10.2019. Deutsches Ärzteblatt; 2019. DOI:10.3238/arztebl.2019.rili_baek_QS_Labor20192312; Hoffmüller P, Brüggemann M, Eggermann T, Ghoreschi K, Haase D, Hofmann J, Hunfeld KP, Koch K, Meisel C, Michl P, Müller J, Müller C, Rabenau HF, Reinhardt D, Riemenschneider MJ, Sachs UJ, Sack U, Stenzinger A, Streichert T, von Neuhoff N, Weichert W, Weinstock C, Zimmermann S, Spitzenberger F; Ad-hoc-Kommission In-vitro-Diagnostika der AWMF. Stellungnahme der Ad-hoc-Kommission In-vitro-Diagnostika der AWMF zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) im Hinblick auf In-vitro-Diagnostika aus Eigenherstellung. GMS Z Forder Qualitatssich Med Lab. 2021;12:Doc03. DOI:10.3205/lab000043; Medical Device Coordination Group. MDCG-2019-11. Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 - MDR and Regulation (EU) 2017/746 - IVDR. 2019.; Medicines & Healthcare products Regulatory Agency. MHRA guidance on the health institution exemption (HIE) - IVDR and MDR (Northern Ireland). 2021. Available from: https://www.gov.uk/government/publications/mhra-guidance-on-the-health-institution-exemption-hie-ivdr-and-mdr-northern-ireland; Medtech Europe. Clinical Evidence Requirements for CE certification under the in-vitro Diagnostic Regulation in the European Union. 1st ed. 2020 May.; Prinz W. Die Herstellung von Rezepturarzneimitteln für Apotheken. PharmR. 2008 Aug;8:364 ff.; Prütting D, Saalfrank V, Stollmann F, Wesser S, editors. Kloesel/Cyran Arzneimittelrecht Kommentar. Deutscher Apotheker Verlag. § 4 Erl. 8 unter Hinweis auf den Ausschussbericht zur 14. AMG-Novelle.; http://dx.doi.org/10.3205/000295; http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:0183-0002959; http://www.egms.de/en/journals/gms/2021-19/000295.shtml

الاتاحة: https://doi.org/10.3205/000295
http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:0183-0002959
http://www.egms.de/en/journals/gms/2021-19/000295.shtml

المؤلفون: Wolk, K., Brembach, T.‐C., Šimaitė, D., Bartnik, E., Cucinotta, S., Pokrywka, A., Irmer, M.L., Triebus, J., Witte‐Händel, E., Salinas, G., Leeuw, T., Volk, H.‐D., Ghoreschi, K., Sabat, R.

المصدر: British Journal of Dermatology ; volume 185, issue 1, page 164-176 ; ISSN 0007-0963 1365-2133

الاتاحة: http://dx.doi.org/10.1111/bjd.19795
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/bjd.19795
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full-xml/10.1111/bjd.19795

المؤلفون: Jakovljevicova, T., Hilke, F.J., Ghoreschi, K., Solimani, F.

المصدر: Journal of Investigative Dermatology ; volume 141, issue 10, page S198 ; ISSN 0022-202X

الاتاحة: http://dx.doi.org/10.1016/j.jid.2021.08.295
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المؤلفون: Fernández, AS Mesas, Hilke, F.J., Meier, K., Solimani, F., Ghoreschi, K.

المصدر: Journal of Investigative Dermatology ; volume 141, issue 10, page S153 ; ISSN 0022-202X

الاتاحة: http://dx.doi.org/10.1016/j.jid.2021.08.029
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المؤلفون: Meier, K., Ghoreschi, K.

مصطلحات موضوعية: interleukin (IL)-23, psoriasis pathogenesis, PASI 75, ddc:610

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/33805; http://dx.doi.org/10.17169/refubium-33525

الاتاحة: https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/33805
https://doi.org/10.17169/refubium-33525
https://doi.org/10.1111/bjd.18867

المؤلفون: Solimani, F., Baum, C., Holstein, J., Pollmann, R., Didona, D., Eming, R., Hertl, M., Pfutzner, W., Ghoreschi, K., Möbs, C.

المصدر: Journal of Investigative Dermatology ; volume 139, issue 9, page S228 ; ISSN 0022-202X

الاتاحة: http://dx.doi.org/10.1016/j.jid.2019.07.083
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