المؤلفون: И.В. Кирюшина, Т.А. Филиппова

المصدر: Российско-азиатский правовой журнал, Vol 4, Pp 104-107 (2024)

مصطلحات موضوعية: защита прав потребителей, международное сотрудничество, евразийский экономический союз, трансграничная торговля, Comparative law. International uniform law, K520-5582, Jurisprudence. Philosophy and theory of law, K201-487

وصف الملف: electronic resource

Relation: http://ralj.ru/article/view/16719; https://doaj.org/toc/2687-010X

URL الوصول: https://doaj.org/article/55ea7891e5e8442a817234a0bb298b6e

المؤلفون: Ольга Александровна Волкова, Елена Владимировна Максименко

المصدر: Society and Security Insights, Vol 7, Iss 2 (2024)

مصطلحات موضوعية: социальная безопасность, демографическая безопасность, общественные объединения, Евразийский экономический союз, Sociology (General), HM401-1281

وصف الملف: electronic resource

Relation: http://journal.asu.ru/ssi/article/view/15483; https://doaj.org/toc/2619-0249; https://doaj.org/toc/2619-0230

URL الوصول: https://doaj.org/article/dc25e37696a54ea698a64fd12fb41864

المؤلفون: A.A. Korennaya

المصدر: Российско-азиатский правовой журнал, Iss 3, Pp 15-22 (2023)

مصطلحات موضوعية: экономические преступления, интеграционная модель, воспрепятствование, евразийский экономический союз, Comparative law. International uniform law, K520-5582, Jurisprudence. Philosophy and theory of law, K201-487

وصف الملف: electronic resource

Relation: http://ralj.ru/article/view/13632; https://doaj.org/toc/2687-010X

URL الوصول: https://doaj.org/article/f4ea6c78f7434ba09618e0c13c093e87

المؤلفون: N. Yu. Velts, E. O. Zhuravleva, G. V. Kutekhova, N. V. Tereshkina, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина

المساهمون: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00026-24-01 (R&D Registry No. 124022300127-0), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026- 24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0)

المصدر: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 3 (2024); 331-340 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 3 (2024); 331-340 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2024-12-3

مصطلحات موضوعية: обзор, pharmacovigilance system master file, summary of the pharmacovigilance system, registration dossier, registration of a medicinal product, examination of the registration dossier, drug safety, Eurasian Economic Union, review, мастер-файл системы фармаконадзора, краткая характеристика системы фармаконадзора, регистрационное досье, регистрация лекарственного препарата, экспертиза регистрационного досье, Евразийский экономический союз

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/452/1227; Снегирева ИИ, Журавлева ЕО, Вельц НЮ. Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020;8(4):191–7. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2020-8-4-191-197; Вельц НЮ, Журавлева ЕО, Кутехова ГВ, Терешкина НВ. Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(1):22–9. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-1-22-29; Таубэ АА, Евко ИЮ, Синотова СВ, Крашенинников АЕ, Журавлева МВ, Романов БК, Аляутдин РН. Российский фармаконадзор: пути повышения эффективности. Вестник Российской военно­медицинской академии. 2022;24(1):81–90. https://doi.org/10.17816/brmma89665; Таубэ АА, Романов БК. Аудиты и инспекции систем фармаконадзора в России. Качественная клиническая практика. 2023;(1):4–14. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2023-1-4-14; Patel P, Badjatya JK, Hinge M. Comparative study of regulatory requirements of drug product in emerging market. Int J Drug Reg Affairs. 2019;7(3):48–2. https://doi.org/10.22270/ijdra.v7i3.350; Potts J, Genov G, Segec A, Raine J, Straus S, Arlett P. Improving the safety of medicines in the European Union: from signals to action. Clin Pharmacol Ther. 2020;107(3):521–9. https://doi.org/10.1002/cpt.1678; Журавлева ЕО, Вельц НЮ, Кутехова ГВ. Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(4):185–90. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-4-185-190; Рычихина ЕМ, Ткаченко ОГ, Косенко ВВ. Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(2–1):345–60. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-544; Таубэ АА, Левашова АЮ. Приведение регистрационного досье на лекарственный препарат в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2020;2(28):40–7. https://doi.org/10.34907/JPQAI.2020.22.25.006; Ситникова ЕА, Марданлы СГ, Рогожникова ЕП. Система фармаконадзора на реальном предприятии. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(2):170–2.; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/452

الاتاحة: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/452
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-12-3-331-340

المؤلفون: T. M. Vorotyntseva, Т. М. Воротынцева

المصدر: UPRAVLENIE / MANAGEMENT (Russia); Том 12, № 1 (2024); 16-25 ; Управление; Том 12, № 1 (2024); 16-25 ; 2713-1645 ; 2309-3633

مصطلحات موضوعية: таможенно-тарифные меры, Eurasian Economic Union, customs mechanisms, trade policy, customs regulation, supranational level, customs tariff, customs and tariff measures, Евразийский экономический союз, таможенные механизмы, торговая политика, таможенное регулирование, наднациональный уровень, таможенный тариф

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://upravlenie.guu.ru/jour/article/view/695/430; Андреева Е.И., Андриянов Д.Е. Унифицированная система описания и кодирования товаров: перспективы международной торговли. Вестник Российской таможенной академии. 2021;3(56):116–126. doi:10.54048/20727240_2021_03_116; Арский А.А. Аппроксимация расчетов стоимости логистических издержек при проектировании международной автомобильной перевозки. Вестник Московского финансово-юридического университета. 2017;3:68–74.; Воротынцева Т.М. Совершенствование таможенных мер защиты рынка Таможенного союза от ввоза низкокачественного мяса и мясной продукции. Дисс. … канд. экон. наук: 08.00.05. М.: Российская таможенная академия; 2011. 229 с.; Воротынцева Т.М. Усиление защиты рынка мяса методами таможенного регулирования. Вестник экономической интеграции. 2011;4:28–34.; Воротынцева Т.М. Институциональные подходы к развитию таможенных механизмов регулирования внешнеторговой деятельности. Вестник Российской таможенной академии. 2023;2(63):29–36.; Гомон И.В., Белопухова Н.В. Исследование таможенно-тарифного регулирования в международных экономических отношениях. ЕГИ. 2019;26(4):66–71.; Гупанова Ю.Е. Методология управления качеством таможенных услуг. М.: РИО Российской таможенной академии; 2017. 152 с.; Ефимов А.В. Направления развития механизма единого таможенно-тарифного регулирования Евразийского экономического союза. Вестник Российской таможенной академии. 2022;3(60):110–122. doi:10.54048/20727240_2022_03_110; Новиков В.Е. Таможенно-тарифное регулирование как инструмент развития национальной экономики. Вестник Российской таможенной академии. 2023;3(64):133–140.; Пак А.Ю. Внешнеторговая безопасность и система ее обеспечения как особенный элемент экономической безопасности государства. Вестник российского университета дружбы народов. Серия: экономика. 2020;3(28):597–607. doi:10.22363/2313-2329-2020-28-3-597-607; Сергеев В.А., Зыков А.А. Риск-ориентированный подход при проведении таможенного контроля. В кн.: Актуальные проблемы таможенного дела в условиях функционирования Евразийского экономического союза : материалы Международной научно-практической конференции. Люберцы: Российская таможенная академия; 2020. С. 236–243.; Терехова А.В. Иерархия целей и приоритетов в развитии таможенного дела Российской Федерации. Вестник Московского университета имени С.Ю. Витте. Серия 1: Экономика и управление. 2021;2(37):69–79. doi:10.21777/2587-554X-2021-2-69-79; Чайка К.Л. Влияние интеграции на роль и функции международных организаций. Труды Института государства и права РАН. 2022;2:99–127. doi:10.35427/2073-4522-2022-17-2-chayka; Щитов С.Е., Лихолетова Н.В. Разработка методологии оценки влияния наднациональных институтов и инструментов экономического регулирования на продовольственную безопасность страны. Вестник аграрной науки. 2021;5(92):171–178. doi:10.17238/issn2587-666X.2021.5.171; Dutkiewicz P., Sakwa R. (eds.) Eurasian Integration: The View from Within. Abingdon: Routledge; 2015. doi:10.4324/9781315738154; https://upravlenie.guu.ru/jour/article/view/695

الاتاحة: https://upravlenie.guu.ru/jour/article/view/695
https://doi.org/10.26425/2309-3633-2024-12-1-16-25

المؤلفون: T. M. Bukatina, E. V. Shubnikova, Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова

المساهمون: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00026-24-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D reporting No. 124022300127-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0).

المصدر: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 2 (2024); 201-213 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 2 (2024); 201-213 ; 2619-1164 ; 2312-7821

مصطلحات موضوعية: Евразийский экономический союз, pharmacovigilance, risk management system, identified risks, potential risks, risk assessment, drug safety, safety specification, marketing authorisation, Eurasian Economic Union, фармаконадзор, система управления рисками, идентифицированные риски, потенциальные риски, оценка рисков, безопасность лекарственных препаратов, спецификация по безопасности, регистрация лекарственных препаратов

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/438/1155; Potts J, Genov G, Segec A, Raine J, Straus S, Arlett P. Improving the safety of medicines in the European Union: from signals to action. Clin Pharmacol Ther. 2020;107(3):521–9. https://doi.org/10.1002/cpt.1678; Holm JEJ, Ruppert JG, Ramsden SD. Impact of changing regulations and the dynamic nature of European risk management plans for human medicines on the lifecycle of safety concerns. Pharmaceut Med. 2022;36(1):33–46. https://doi.org/10.1007/s40290-021-00414-8; Butler D, Vucic K, Straus S, Cupelli A, Micallef B, Serracino-Inglott A, Borg JJ. Regulatory experience of handling risk management plans (RMPs) for medicinal products in the EU. Expert Opin Drug Saf. 2021;20(7):815–26. https://doi.org/10.1080/14740338.2021.1909569; Ezaki A, Hirakawa A, Hanaoka H, Uyama Y. Factors influencing classifications of safety specifications in a risk management plan for antineoplastic agents approved in Japan: a review and descriptive analysis. Ther Innov Regul Sci. 2021;55(5):1075–81. https://doi.org/10.1007/s43441-021-00309-5; Santoro A, Genov G, Spooner A, Raine J, Arlett P. Promoting and protecting public health: how the European Union pharmacovigilance system works. Drug Saf. 2017;40(10):855–69. https://doi.org/10.1007/s40264-017-0572-8; Esslinger S, Quinn L, Sampat S, Otero-Lobato M, Noël W, Geldhof A, et al. Risk management plans: reassessment of safety concerns based on Good Pharmacovigilance Practices Module V (revision 2) — a company experience. J Pharm Health Care Sci. 2022;8(1):14. https://doi.org/10.1186/s40780-022-00244-z; Комиссарова ВА. Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта. Качественная клиническая практика. 2019;(3):33–43. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10081; Букатина ТМ, Шубникова ЕВ. Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(1):6–12. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-1-6-12; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/438

الاتاحة: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/438
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-12-2-201-213

المؤلفون: Ищенко, Наталья Геннадиевна

المصدر: HSE University Journal of International Law; Vol 1 No 4 (2023); 18–29 ; Журнал ВШЭ по международному праву (HSE University Journal of International Law); Том 1 № 4 (2023); 18–29 ; 2949-5717 ; 10.17323/jil.2023.v1.i4

مصطلحات موضوعية: Eurasian Economic Union, Eurasian Economic Commission, international cooperation, forms of international cooperation of EAEU, labour migration, Евразийский экономический союз, Евразийская экономическая комиссия, международное сотрудничество, формы международного сотрудничества ЕАЭС, трудовая миграция

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://jil.hse.ru/article/view/19805/17411; https://jil.hse.ru/article/view/19805

الاتاحة: https://jil.hse.ru/article/view/19805
https://doi.org/10.17323/jil.2023.19805

المؤلفون: Андросова, Арина Сергеевна

المصدر: HSE University Journal of International Law; Vol 1 No 4 (2023); 30–48 ; Журнал ВШЭ по международному праву (HSE University Journal of International Law); Том 1 № 4 (2023); 30–48 ; 2949-5717 ; 10.17323/jil.2023.v1.i4

مصطلحات موضوعية: Eurasian Economic Union, international cooperation, memorandum, observer status, free trade agreement, Евразийский экономический союз, международная деятельность, меморандум, статус наблюдателя, соглашение о свободной торговле

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://jil.hse.ru/article/view/19747/17412; https://jil.hse.ru/article/view/19747

الاتاحة: https://jil.hse.ru/article/view/19747
https://doi.org/10.17323/jil.2023.19747

المؤلفون: Николай Максимович Абрамов, Оксана Юрьевна Рудакова

المصدر: Экономика, профессия, бизнес, Iss 1, Pp 5-13 (2023)

مصطلحات موضوعية: экономическая интеграция, евразийский экономический союз, социально-экономическое развитие, проблемы безопасности, перспективы интеграции, Commerce, HF1-6182, Finance, HG1-9999, Economics as a science, HB71-74

وصف الملف: electronic resource

Relation: http://journal.asu.ru/ec/article/view/12650; https://doaj.org/toc/2413-8584

URL الوصول: https://doaj.org/article/4e77a6f43f6a478da81f75aedb62c98d

المؤلفون: Гульсара Сапарбековна Мукина, Динара Зейнуллаевна Айгужинова, Людмила Александровна Попп

المصدر: Экономика региона, Vol 19, Iss 3 (2023)

مصطلحات موضوعية: Евразийский экономический союз, ЕАЭС, пандемия, COVID-19, экономическая интеграция, устойчивое экономическое развитие, интеграционный союз, ВВП, торговые отношения, экономический кризис, Regional economics. Space in economics, HT388

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://economyofregions.org/ojs/index.php/er/article/view/688; https://doaj.org/toc/2072-6414; https://doaj.org/toc/2411-1406

URL الوصول: https://doaj.org/article/6f5cd808d6414719b2cf1d797d01a498

المؤلفون: Дмитрий Юрьевич Федотов

المصدر: Экономика, профессия, бизнес, Iss 3, Pp 131-139 (2022)

مصطلحات موضوعية: налог, евразийский экономический союз, экономический рост, налоговая гармонизация, налоговая конкуренция, налоговая нагрузка, налоговое администрирование, Commerce, HF1-6182, Finance, HG1-9999, Economics as a science, HB71-74

وصف الملف: electronic resource

Relation: http://journal.asu.ru/ec/article/view/11865; https://doaj.org/toc/2413-8584

URL الوصول: https://doaj.org/article/06408efb487949509eaf76da8b5e6aba

المؤلفون: Leonid Chernomordov

المصدر: Вестник Северо-Кавказского федерального университета, Vol 0, Iss 3, Pp 142-145 (2022)

مصطلحات موضوعية: аудит, единый рынок аудиторских услуг, евразийский экономический союз (еаэс), национальные системы аудита, audit, a single market for audit services, the eurasian economic union, the national auditing system, Economics as a science, HB71-74

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://vestnikskfu.elpub.ru/jour/article/view/1054; https://doaj.org/toc/2307-907X

URL الوصول: https://doaj.org/article/488a3b23d74d454fad4520d2c3100e3b

المؤلفون: A.A. Korennaya

المصدر: Российско-азиатский правовой журнал, Iss 4, Pp 43-50 (2021)

مصطلحات موضوعية: евразийский экономический союз, уголовная ответственность, криминальные банкротства, несостоятельность, банкротство, неплатежеспособность, Comparative law. International uniform law, K520-5582, Jurisprudence. Philosophy and theory of law, K201-487

وصف الملف: electronic resource

Relation: http://ralj.ru/article/view/10842; https://doaj.org/toc/2687-010X

URL الوصول: https://doaj.org/article/ae251a732f154415b18d2662d15276b8

المؤلفون: Мукина, Г. С., Айгужинова, Д. З., Попп, Л. А., Mukina, G. S., Aiguzhinova, D. Z., Popp, L. A.

مصطلحات موضوعية: ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ, ЕАЭС, ПАНДЕМИЯ, COVID-19, ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ИНТЕГРАЦИЯ, УСТОЙЧИВОЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЕ РАЗВИТИЕ, ИНТЕГРАЦИОННЫЙ СОЮЗ, ВВП, ТОРГОВЫЕ ОТНОШЕНИЯ, ЭКОНОМИЧЕСКИЙ КРИЗИС, EURASIAN ECONOMIC UNION, EAEU, PANDEMIC, COVID, ECONOMIC INTEGRATION, SUSTAINABLE ECONOMIC DEVELOPMENT, INTEGRATION UNION, GDP, TRADE RELATIONS, ECONOMIC CRISIS

وصف الملف: application/pdf

Relation: Экономика региона. 2023. Том 19, выпуск 3; Мукина Г. С. Проблемы экономического развития ЕАЭС в период пандемии COVID-19 и перспективы интеграционного взаимодействия / Г. С. Мукина, Д. З. Айгужинова, Л. А. Попп // Экономика региона. — 2022. — Том 19, выпуск 3. — С. 898-908.; http://elar.urfu.ru/handle/10995/127974

الاتاحة: http://elar.urfu.ru/handle/10995/127974
https://doi.org/10.17059/ekon.reg.2023-3-21

المؤلفون: O. N. Zhilkin, S. A. Balashova, A. A. Abramova, О. Н. Жилкин, С. А. Балашова, А. А. Абрамова

المساهمون: The study was conducted within the framework of the project “Total factor productivity in the economies of the OECD, EU and BRICS countries: comparative analysis, trends and modern challenges” with the support of the Economics Department of the RUDN University., Исследование проведено в рамках проекта «Совокупная факторная производительность в экономиках стран ОЭСР, ЕС и БРИКС: сравнительный анализ, тенденции и современные вызовы» при поддержке экономического факультета Российского университета дружбы народов.

المصدر: Vestnik Universiteta; № 11 (2023); 179-187 ; Вестник университета; № 11 (2023); 179-187 ; 2686-8415 ; 1816-4277

مصطلحات موضوعية: взаимный экспорт, foreign trade, econometric methods, panel data, Eurasian Economic Union (EEU countries) countries, trade and economic relations, distance factor, mutual export, внешняя торговля, эконометрические методы, панельные данные, Евразийский экономический союз (ЕАЭС), торгово-экономические отношения, фактор расстояния

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://vestnik.guu.ru/jour/article/view/4880/2863; Союз Советских Социалистических Республик. Декларация Совета Республик Верховного Совета Союза Советских Социалистических Республик от 26.12.1991 № 142-Н «В связи с созданием Содружества Независимых Государств». https://clck.ru/CTQKf (дата обращения: 25.08.2023).; Balashova S.A., Lazanyuk I.V., Matyushok V.M. Growth scenarios for the Russian economy: a mid-term perspective in the background of “new reality”. В кн.: В.М. Матюшка, И.В. Лазанюк (отв. ред.) Новые тренды, стратегии и структурные изменения в экономике стран с развивающимися рынками: материалы VII Международной научной конференции, Москва, 29–31 мая 2018 г. М.: Российский университет дружбы народов; 2018. С. 24–26.; Пак А.Ю. Внешнеторговая безопасность и система ее обеспечения как особенный элемент экономической безопасности государства. Вестник РУДН. Серия: Экономика. 2020;3(28):597–607. http://doi.org/10.22363/2313-2329-2020-28-3-597-607; Ньютон И. Математические начала натуральной философии. Пер. с лат. А.Н. Крыловой. М.: Наука; 1989. 687 с.; Tinbergen J. Shaping the world economy. Thunderbird. International Business Review. 1963;1(5):27–30. https://doi.org/10.1002/tie.5060050113; Anderson J.E., Wincoop E.v. Trade costs. Cambridge: National Bureau of Economic Research; 2004. 101 p.; Gómez-Herrera E. Comparing alternative methods to estimate gravity models of bilateral trade. Empirical Economics. 2013;44:1087–1111. http://dx.doi.org/10.1007/s00181-012-0576-2; Cipollina M., Salvatici L. Reciprocal trade agreements in gravity models: a meta-analysis. Review of International Economics. 2010;1(18):63–80. http://dx.doi.org/10.1111/j.1467-9396.2009.00877.x; Могилат А.Н., Сальников В.А. Оценка потенциала взаимной торговли стран Единого экономического пространства при помощи гравитационной модели торговли между регионами России. Журнал Новой экономической ассоциации. 2015;3(27):80–108.; Таганов Б.В., Идрисов Г.И. Инвестиционные эффекты ПТС: качество соглашений имеет значение. Журнал Новой экономической ассоциации. 2016;3(31):40–66. https://doi.org/10.31737/2221-2264-2016-31-3-2; Шумилов А.В. Оценивание гравитационных моделей международной торговли: обзор основных подходов. Экономический журнал ВШЭ. 2017;2(21):224–250.; Baier S.L., Bergstrand J.H. Bonus vetus OLS: a simple method for approximating international trade-cost effects using the gravity equation. Journal of International Economics. 2009;77(1):77–85. http://dx.doi.org/10.1016/j.jinteco.2008.10.004; Anderson J.E. A theoretical foundation for gravity equation. American Economic Review. 1979;69(1):106–116.; Lewer J.J. The impact of immigration on bi-lateral trade: OECD results from 1991–2000. Southwestern Economic Review. 2011;33:9–22.; Lewer J.J., Berg H.V.d. A gravity model of immigration. Economics Letters. 2008;99(1):164–167.; Евразийская экономическая комиссия. Доклад о состоянии взаимной торговли между государствами-членами ЕАЭС. https://clck.ru/36d3wg (дата обращения: 01.09.2023).; The World Bank. Population, total. https://data.worldbank.org/indicator/SP.POP.TOTL (дата обращения: 03.09.2023).; Калькулятор расстояний. Официальный сайт. https://ru.distance.to/ (дата обращения: 04.09.2023).; https://vestnik.guu.ru/jour/article/view/4880

الاتاحة: https://vestnik.guu.ru/jour/article/view/4880
https://doi.org/10.26425/1816-4277-2023-11-179-187

المؤلفون: A. O. Lovkova, S. M. Gyulakhmedova, A. A. Druzhinina, A. A. Nekipelova, А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова

المساهمون: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4), Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).

المصدر: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 11, № 4 (2023); 463-472 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 11, № 4 (2023); 463-472 ; 2619-1164 ; 2312-7821

مصطلحات موضوعية: профиль безопасности лекарственного препарата, authorisation of medicines, rules of good pharmacovigilance practice, GVP, pharmacovigilance, drug safety, Eurasian Economic Union, marketing authorisation holder, drug safety profile, регистрация лекарственных средств, правила надлежащей практики фармаконадзора, фармаконадзор, безопасность лекарственных средств, Евразийский экономический союз, держатель регистрационного удостоверения

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/390/891; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/390/894; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/390/896; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/390/902; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/390/905; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/390/981; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/390/425; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/390/427; Букатина ТМ, Шубникова ЕВ. План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(1):30–7.https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-1-30-37; Асецкая ИЛ, Зырянов СК, Колбин АС, Белоусов ДЮ. Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе. Качественная клиническая практика. 2018;(4):53–72. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10059; Махмутова НМ, Жетерова СК. Управление рисками как элемент системы фармаконадзора: сборник трудов конференции. Образование и наука в современных реалиях: материалы IV Междунар. научно-практ. конф. Чебоксары; 2018. С. 25–7.; Esslinger S, Quinn L, Sampat S, Otero-Lobato M, Noël W, Geldhof A, et al. Risk management plans: reassessment of safety concerns based on Good Pharmacovigilance Practices module V (revision 2) – a company experience. J Pharm Health Care Sci. 2022;8(1):14. https://doi.org/10.1186/s40780-022-00244-z; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/390

الاتاحة: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/390
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-4-463-472

المؤلفون: A. A. Spasov, А. А. Спасов

المصدر: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 11, № 3 (2023); 246-251 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 11, № 3 (2023); 246-251 ; 2619-1164 ; 2312-7821

مصطلحات موضوعية: офтальмотоксичность, clinical studies, Eurasian Economic Union, registration dossier, toxicokinetics, safety pharmacology, in silico studies, phototoxicity, endocrine toxicity, ophthalmotoxicity, клинические исследования, Евразийский экономический союз, регистрационное досье на лекарственный препарат, токсикокинетика, фармакологическая безопасность, исследования in silico, фототоксичность, эндокринотоксичность

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/381/875; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/381/381; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/381/385; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/381

الاتاحة: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/381
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-3-246-251

المؤلفون: A. A. Trapkova, А. А. Трапкова

المصدر: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 11, № 2 (2023); 127-130 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 11, № 2 (2023); 127-130 ; 2619-1164 ; 2312-7821

مصطلحات موضوعية: Евразийский экономический союз, pharmaceutical inspection, clinical trials, marketing authorisation of medicinal products, Eurasian Economic Union, фармацевтическая инспекция, клинические исследования, регистрация препаратов

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/370/779; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/370/376; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/370

الاتاحة: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/370
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-2-127-130

المؤلفون: T. M. Bukatina, E. V. Shubnikova, Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова

المساهمون: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).

المصدر: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 11, № 1 (2023); 30-37 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 11, № 1 (2023); 30-37 ; 2619-1164 ; 2312-7821

مصطلحات موضوعية: держатель регистрационного удостоверения, pharmacovigilance, marketing authorisation of medicines, Good Pharmacovigilance Practice, Eurasian Economic Union, EAEU GVP, marketing authorisation holder, фармаконадзор, регистрация лекарственных средств, Правила надлежащей практики фармаконадзора, Евразийский экономический союз, GVP ЕАЭС

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/353/714; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/353/333; Комиссарова ВА. Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта. Качественная клиническая практика. 2019;(3):33–43. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10081; Zuñiga L, Calvo B. Biosimilars: pharmacovigilance and risk management. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2010;19(7):661–9. https://doi.org/10.1002/pds.1948; Castañeda-Hernández G, Sandoval H, Coindreau J, Rodriguez-Davison LF, Pineda C. Barriers towards effective pharmacovigilance systems of biosimilars in rheumatology: a Latin American survey. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2019;28(8):1035–44. https://doi.org/10.1002/pds.4785; Асецкая ИЛ, Зырянов СК, Колбин АС, Белоусов ДЮ. Система фармаконадзора в Европейском экономическом союзе. Качественная клиническая практика. 2018;(4):53–72. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10059; Vermeer NS, Duijnhoven RG, Straus SMJM, Mantel-Teeuwisse AK, Arlett PR, Egberts ACG, Leufkens HGM, Bruin MLDe. Risk management plans as a tool for proactive pharmacovigilance: a cohort study of newly approved drugs in Europe. Clinical Pharmaco­logy & Therapeutics. 2014;96(6):723–31. https://doi.org/10.1038/clpt.2014.184; Букатина ТМ, Шубникова ЕВ. Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(1):6–12. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-1-6-12; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/353

الاتاحة: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/353
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-1-30-37

المؤلفون: D. A. Rozhdestvensky, Д. А. Рождественский

المصدر: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 11, № 1 (2023); 7-13 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 11, № 1 (2023); 7-13 ; 2619-1164 ; 2312-7821

مصطلحات موضوعية: Евразийский экономический союз, pharmacovigilance, safety signals, drug safety, Eurasian Economic Union, фармаконадзор, лекарственная безопасность

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/356/691; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/356/321; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/356/322; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/356/329; Zirk-Sadowski J, Masoli JA, Delgado J, Hamilton W, Strain WD, Henley W, et al. Proton-pump inhibitors and long-term risk of community-acquired pneumonia in older adults. J Am Geriatr Soc. 2018;66(7):1332–8. https://doi.org/10.1111/jgs.15385; Gomm W, von Holt K, Thomé F, Broich K, Maier W, Fink A, et al. Association of proton pump inhibitors with risk of dementia: a pharmacoepidemiological claims data analysis. JAMA Neurol. 2016;73(4):410–6. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2015.4791; Jurgens TM. Potential toxicities of herbal therapies in the developing fetus. Birth Defects Res B Dev Reprod Toxicol. 2003;68(6):496–8. https://doi.org/10.1002/bdrb.10050; Braun R. Valepotriates with an epoxide structure-oxygenating alkylating agents. Planta med. 1982;41:21–8.; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/356

الاتاحة: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/356
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-11-1-7-13