المؤلفون: Article Editorial

المصدر: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2S, Pp 7-66 (2020)

مصطلحات موضوعية: клиническая фармакология это, клинический фармаколог, персонализированная медицина, клинические исследования, фармакоэкономика, фармакокинетика, фармакодинамика, фармакогенетика, фармакоэпидемиология, терапевтический лекарственный мониторинг, рациональное использование лекарств, фармаконадзор, крайний возраст, педиатрия, гериатрия, биопрепараты, биоаналоги, дженерики, взаимозаменяемость, перечень важнейших лекарств, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/498; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

URL الوصول: https://doaj.org/article/00785766e6e547099a3718dd6333d3c5

المؤلفون: O. A. Nikitinskaya, N. V. Toroptsova, О. А. Никитинская, Н. В. Торопцова

المساهمون: This article has been supported by Рharm-sintez., Статья спонсируется компанией ООО «Фарм-Синтез».

المصدر: Modern Rheumatology Journal; Том 16, № 4 (2022); 105-110 ; Современная ревматология; Том 16, № 4 (2022); 105-110 ; 2310-158X ; 1996-7012

مصطلحات موضوعية: дженерики, bisphosphonates, alendronate, risedronate, ibandronate, zoledronic acid, generics, бисфосфонаты, алендронат, ризедронат, ибандронат, золедроновая кислота

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1330/1276; Compston JE, McClung MR, Leslie WD. Osteoporosis. Lancet. 2019 Jan 26;393(10169): 364-76. doi:10.1016/S0140-6736(18)32112-3.; Белая ЖЕ, Белова КЮ, Бирюкова ЕВ и др. Федеральные клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике остеопороза. Остеопороз и остеопатии. 2021;24 (2):4-47.; Мазуров ВИ, Лесняк ОМ, Белова КЮ и др. Алгоритмы выбора терапии остеопороза при оказании первичной медико-санитарной помощи и организации льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи. Системный обзор и резолюция экспертного совета Российской ассоциации по остеопорозу. Профилактическая медицина. 2019;22(1):57-65.; Graham R, Russell G. Bisphosphonates: the first 40 years. Bone. 2011 Jul;49(1):2-19. doi:10.1016/j.bone.2011.04.022. Epub 2011 May 1.; Li B, Ling Chau JF, Wang X, Leong WF. Bisphosphonates, specific inhibitors of osteoclast function and a class of drugs for osteoporosis therapy. J Cell Biochem. 2011 May;112(5): 1229-42. doi:10.1002/jcb.23049.; Ebetino FH, Sun S, Cherian P, et al. Bisphosphonates: The role of chemistry in understanding their biological actions and structure-activity relationships, and new directions for their therapeutic use. Bone. 2022 Mar;156: 116289. doi:10.1016/j.bone.2021.116289.; Viereck V, Emons G, Lauck V, et al. Bisphosphonates pamidronate and zoledronic acid stimulate osteoprotegerin production by primary human osteoblasts. Biochem Biophys Res Commun. 2002 Mar 1;291(3):680-6. doi:10.1006/bbrc.2002.6510.; Reinholz GG, Getz B, Pederson L, et al. Bisphosphonates directly regulate cell proliferation, differentiation, and gene expression in human osteoblasts. Cancer Res. 2000 Nov 1; 60(21):6001-7.; Cha M, Lee KM, Lee JH. Positive Effects of Bisphosphonates on Osteogenic Differentiation in Patient-Derived Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Osteoporosis. Tissue Eng Regen Med. 2018 Jun 8;15(4):467-75. doi:10.1007/s13770-018-0127-9.; Stone MA, Jakoi AM, Iorio JA, et al. Bisphosphonate’s and intermittent parathyroid hormone’s effect on human spinal fusion: a systematic review of the literature. Asian Spine J. 2017 Jun;11(3):484-93. doi:10.4184/asj.2017.11.3.484. Epub 2017 Jun 15.; Голоунина ОО, Белая ЖЕ. Бисфосфонаты: 50 лет в медицинской практике. Consilium Medicum. 2020;22(4):66-73; Black DM, Thompson DE, Bauer DC, et al; Fracture Intervention Trial. Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis: the Fracture Intervention Trial. FIT Research Group. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Nov;85(11):4118-24. doi:10.1210/jcem.85.11.6953; Zeng LF, Pan BQ, Liang GH, et al. Does routine anti-osteoporosis medication lower the risk of fractures in male subjects? An updated systematic review with meta-analysis of clinical trials. Front Pharmacol. 2019 Aug 9; 10:882. doi:10.3389/fphar.2019.00882. eCollection 2019.; Harris ST, Watts NB, Genant HK, et al. Effects of risedronate treatment on vertebral and nonvertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis: a randomized controlled trial. Vertebral Efficacy With Risedronate Therapy (VERT) Study Group. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1344-52. doi:10.1001/jama.282.14.1344.; Reginster JY, Minne HW, Sorensen OH. and WERT Study Group. Randomized trial of the effects of risedronate on vertebral fractures in women with established postmenopausal osteoporosis. Osteoporos Int. 2000;11(1):83-91. doi:10.1007/s001980050010.; Zhou J, Wang T, Zhao X, et al. Comparative efficacy of bisphosphonates to prevent fracture in men with osteoporosis: a systematic review with network meta-analyses. Osteoporos Int (2016) 27:1989–98. doi:10.1007/s00198-015-3476-4. Epub 2016 Jan 18.; Barrett J, Worth E, Bauss F, et al. Ibandronate: a clinical pharmacological and pharmacokinetic update. J Clin Pharmacol. 2004 Sep; 44(9):951-65. doi:10.1177/0091270004267594.; Inderjeeth CA, Glendenning P, Ratnagobal S, et al. Long-term efficacy, safety, and patient acceptability of ibandronate in the treatment of postmenopausal osteoporosis. Int J Womens Health. 2014 Dec 17;7:7-17. doi:10.2147/IJWH.S73944. eCollection 2015.; Delmas PD, Recker RR, Chesnut CH 3rd, et al. Daily and intermittent oral ibandronate normalize bone turnover and provide significant reduction in vertebral fracture risk: results from the BONE study. Osteoporos Int. 2004 Oct;15(10):792-8. doi:10.1007/s00198-004-1602-9.; Miller PD, Recker RR, Reginster JY, et al. Efficacy of monthly oral ibandronate is sustained over 5 years: the MOBILE long-term extension study. Osteoporos Int. 2012 Jun;23(6): 1747-56. doi:10.1007/s00198-011-1773-0. Epub 2011 Sep 28.; Bianchi G, Czerwinski E, Kenwright A, et al. Long-term administration of quarterly IV ibandronate is effective and well tolerated in postmenopausal osteoporosis: 5-year data from the DIVA study long-term extension. Osteoporos Int. 2012 Jun;23(6):1769-78. doi:10.1007/s00198-011-1793-9.; Chesnut C, Skag A, Christiansen C, et al. Effects of oral ibandronate administered daily or intermittently on fracture risk in postmenopausal osteoporosis. J Bone Miner Res. 2004 Aug;19(8):1241-9. doi:10.1359/JBMR.040325. Epub 2004 Mar 29.; Emkey R, Delmas PD, Bolognese M, et al. Efficacy and tolerability of once-monthly oral ibandronate (150 mg) and onceweekly oral alendronate (70 mg): additional results from the Monthly Oral Therapy With Ibandronate For Osteoporosis Intervention (MOTION) study. Clin Ther. 2009 Apr;31(4): 751-61. doi:10.1016/j.clinthera.2009.04.018.; Migliorini F, Maffulli N, Colarossi G, et al. Effect of drugs on bone mineral density in postmenopausal osteoporosis: a Bayesian network meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2021 Aug 27;16(1):533. doi:10.1186/s13018-021-02678-x; Shen J, Ke Z, Dong S, et al. Pharmacological Therapies for Osteoporosis: A Bayesian Network Meta-Analysis. Med Sci Monit. 2022 Apr 17;28:e935491. doi:10.12659/MSM.935491.; Harris ST, Blumentals WA, Miller PD. Ibandronate and the risk of non-vertebral and clinical fractures in women with postmenopausal osteoporosis: results of a meta-analysis of phase III studies. Curr Med Res Opin. 2008 Jan;24(1):237-45. doi:10.1185/030079908x253717.; Harris ST, Reginster JY, Harley C, et al. Risk of fracture in women treated with monthly oral ibandronate or weekly bisphosphonates: the eValuation of IBandronate Efficacy (VIBE) database fracture study. Bone. 2009 May;44(5):758-65. doi:10.1016/j.bone.2009.01.002.; Migliorini F, Colarossi G, Baroncini A, et al. Pharmacological Management of Postmenopausal Osteoporosis: a Level I Evidence Based - Expert Opinion. Expert Rev Clin Pharmacol. 2021 Jan;14(1):105-19. doi:10.1080/17512433.2021.1851192.; Jin YZ, Lee JH, Xu B, Cho M. Effect of medications on prevention of secondary osteoporotic vertebral compression fracture, non-vertebral fracture, and discontinuation due to adverse events: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Aug 31;20(1):399. doi:10.1186/s12891-019-2769-8.; Lee DR, Lee J. Comparison of the efficacy between once-monthly oral ibandronate and risedronate among Korean women with osteoporosis: a nationwide population-based study. Osteoporos Int. 2019 Mar;30(3):659-66. doi:10.1007/s00198-018-4778-0.; Black DM, Delmas PD, Eastell R, et al. Once-yearly zoledronic acid for treatment of postmenopausal osteoporosis . N Engl J Med. 2007 May 3;356(18):1809-22. doi:10.1056/NEJMoa067312.; Black DM, Reid IR, Boonen S, et al. The effect of 3 versus 6 years of zoledronic acid treatment in osteoporosis: a randomized extension to the HORIZON Pivotal Fracture Trial (PFT). J Bone Miner Res. 2012 Feb; 27(2):243-54. doi:10.1002/jbmr.1494.; Lyles KW, Colуn-Emeric CS, Magaziner JS, et al. Zoledronic acid and clinical fractures and mortality after hip fracture. N Engl J Med. 2007 Nov 1;357(18):1799-809. doi:10.1056/NEJMoa074941. Epub 2007 Sep 17.; Reid DM, Devogelaer JP, Saag K. Zoledronic acid and risedronate in the prevention and treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis (HORIZON): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomized controlled trial. Lancet. 2009 Apr 11; 373(9671):1253-63. doi:10.1016/S0140-6736(09)60250-6.; McClung M, Miller Р, Recknor C, et al. Zoledronic аcid for the рrevention of bone loss in postmenopausal women with low bone mass a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):999-1007. doi:10.1097/AOG.0b013e3181bdce0a.; Reid IR, Horne AM, Mihov B, et al. Fracture Prevention with Zoledronate in Older Women with Osteopenia. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2407-16. doi:10.1056/NEJMoa1808082; McClung M, Recker R, Miller P, et al. Intravenous zoledronic acid 5 mg in the treatment of postmenopausal women with low bone density previously treated with alendronate. Bone. 2007 Jul;41(1):122-8. doi:10.1016/j.bone.2007.03.011. Epub 2007 Mar 24.; Торопцова НВ, Ефремова АО, Короткова ТА и др. Лечение остеопороза в клинической практике: первый опыт применения российского генерического препарата золедроновой кислоты. Современная ревматология. 2022;16(2):56-61 doi:10.14412/1996-7012-2022-2-56-61; Торопцова НВ, Ефремова АО, Короткова ТА и др. Применение генерического препарата золедроновой кислоты для лечения остеопороза: фокус на переносимость и безопасность Современная ревматология. 2021;15(5):62-7. doi:10.14412/1996-7012-2021-5-62-67; https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1330

الاتاحة: https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1330
https://doi.org/10.14412/1996-7012-2022-4-105-110

المؤلفون: Фролова, Е. Д., Абдурахманова, З. А., Ишуков, А. А., Frolova, E. D., Abdurahkmanova, Z. A., Ishukov, A. A.

مصطلحات موضوعية: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ, ГЛОБАЛЬНЫЕ ЦЕПОЧКИ СТОИМОСТИ (ГЦС), КОНФИГУРАЦИЯ ДОБАВЛЕННОЙ СТОИМОСТИ, ГЦС-АНАЛИЗ, УЧАСТИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ В ГЦС, "ФИРМЕННЫЙ" УРОВЕНЬ, ДИАГНОСТИКА УЧАСТИЯ В ГЦС, ОБРАТНОЕ УЧАСТИЕ, ДЖЕНЕРИКИ, ПИОНЕРНОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ В ГЦС, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, PHARMACEUTICAL COMPANIES, GLOBAL VALUE CHAINS (GVCS), VALUE ADDED CONFIGURATION, GVC ANALYSIS, ENTERPRISE PARTICIPATION IN GVCS, ENTERPRISE LEVEL, ANALYSIS OF GVC PARTICIPATION, BACKWARD PARTICIPATION, GENERIC DRUGS, PIONEERING ENTRY INTO GVCS, REPUBLIC OF KAZAKHSTAN

وصف الملف: application/pdf

Relation: Экономика региона. 2021. Том 17, выпуск 2; Фролова Е. Д. Особенности участия фармацевтических предприятий Казахстана в глобальных цепочках стоимости / Е. Д. Фролова, З. А. Абдурахманова, А. А. Ишуков // Экономика региона. — 2021. — Том 17, выпуск 2. — С. 473-485. — DOI:10.17059/ekon.reg.2021-2-9; http://elar.urfu.ru/handle/10995/114287; 85123329523; 000663657500008

الاتاحة: http://elar.urfu.ru/handle/10995/114287
https://doi.org/10.17059/ekon.reg.2021-2-9

المؤلفون: A. Antonov A., A. Vitkov A., T. Agadzhanyan M., А. Антонов А., А. Витков А., Т. Агаджанян М.

المصدر: National Journal glaucoma; Том 20, № 4 (2021); 50-56 ; Национальный журнал Глаукома; Том 20, № 4 (2021); 50-56 ; 2311-6862 ; 2078-4104

مصطلحات موضوعية: hypotensive therapy, prostaglandin analogues, travoprost, intraocular pressure, generics, Медикаментозная терапия глаукомы, аналоги простагландинов, травопрост, внутриглазное давление, дженерики

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/357/359; Клинические рекомендации «Глаукома первичная открытоугольная». Одобрено научно-практическим Советом Минздрава РФ. 2020.; Антонов А.А., Агаджанян Т.М., Витков А.А. Гипотензивная эффективность биматопроста в терапии первичной открытоугольной глаукомы. Национальный журнал глаукома. 2019; 18(1):95-104. doi:10.25700/NJG.2019.01.11; Золотарев А. В., Карлова Е. В., Лебедев О. И., Столяров Г. М. Медикаментозная активация увеосклерального оттока внутриглазной жидкости при глаукоме: патогенетические аспекты. Вестник офтальмологии. 2013; 129(4):83-87.; Киселева О.А., Бессмертный А.М., Якубова Л.В., Иомдина Е.Н. и соавт. Эффективность и безопасность препарата «Травапресс» у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Вестник офтальмологии. 2019; 135(1):67-73. doi:10.17116/oftalma201913501167; Sharif N.A., Kelly C.R., Crider J.Y. et al. Ocular hypotensive FP prostaglandin (PG) analogs: PG receptor subtype binding affinities and selectivities, and agonist potencies at FP and other PG receptors in cultured cells. J Ocul Pharmacol Ther. 2002; 19(6):501-15.; Ягудина Р.И., Асестров Д.О., Серпик В.Г. Фармакоэкономическая оценка использования препарата траватан (травопрост) в лечении первичной открытоугольной глаукомы. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011; 4(4):75-79.; Шмырева В.Ф., Петров С.Ю., Антонов А.А., Данилов С.С. Исследование суточных колебаний офтальмотонуса у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой при монотерапии тимололом, латанопростом и травопростом. РМЖ Клиническая офтамология. 2010; 12(4):125-127.; Travoprost looks best for the budget in glaucoma. Pharmacoecon. Outcomes News. 2009; 4:570. doi:10.2165/00151234-200905700-00008; Инструкция по медицинскому применению лекаственного препарата Траватан. Веб-ресурс: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_ v2.aspx?routingGuid=2a4ff07e-951b-42af-886d-08a40c070f1d&t= (дата обращения: 01.11.2021).; Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021); Приказ Минздрава России от 13.02.2013 № 66 (ред. от 13.07.2021) «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации»; Данные Государственного реестра лекарственных средств. Вебресурс: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=%d0%a2%d1%80%d0%b0%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81%d1%82&lf=&TradeNmR=&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&regtype=1%2c6&pageSize=10&order=RegDate&orderType=desc&pageNum=1 (дата обращения: 01.11.2021).; Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Травопрост-Оптик. Веб-ресурс: https://grls.rosminzdrav. ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8717b236-c682-44b2-b438- 7221c48a54e2&t=(дата обращения: 01.11.2021).; Федеральный закон Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изм. от 11.06.2021).; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 (ред. от 23.04.2021) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».; Tianjing Li, Kristina Lindsley, Benjamin Rouse et al. Comparative Effectiveness of First-line Medications for Primary Open Angle Glaucoma – A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ophthalmology. 2016; 123(1):129–140. doi:10.1016/j.ophtha.2015.09.005; Reis R., Queiroz C.F., Santos L.C. et al. A randomized, investigatormasked, 4-week study comparing timolol maleate 0.5%, brinzolamide 1%, and brimonidine tartrate 0.2% as adjunctive therapies to travoprost 0.004% in adults with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension. Clin Ther. 2006; 28(4):552–559. doi:10.1016/j.clinthera.2006.04.007.; Stephen Boyer, Dax Gay. Additive effect of dorzolamide hydrochloride to patients taking travoprost: a retrospective study. Optometry. 2008; 79(9):501–504. doi:10.1016/j.optm.2008.01.019.; Babić N., Andreić V., Miljković A. et al. Adjunctive therapy with brinzolamide in patients on travoprost treatment. Med Pregl. 2011; 64(5–6): 310–314. doi:10.2298/mpns1106310b.; Wenquan Tang, Feng Zhang, Ke Liu et al. Efficacy and safety of prostaglandin analogues in primary open-angle glaucoma or ocular hypertension patients. Medicine. 2019; 98:30(e16597). doi:10.1097/MD.0000000000016597.; https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/357

الاتاحة: https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/357
https://doi.org/10.53432/2078-4104-2021-20-4-50-56

المصدر: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 66-71 (2018)

مصطلحات موضوعية: вальпроевая кислота, генерики, дженерики, анализ эффективности затрат, фармакоэкономика, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/143; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473

URL الوصول: https://doaj.org/article/d98eaa76d9ee4c65bc6adeb559bc8f9d

المؤلفون: A. A. Lidzhiyeva, E. A. Smolyarchuk, E. A. Eltsova

المصدر: Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение, Vol 0, Iss 3, Pp 21-24 (2018)

مصطلحات موضوعية: biosimilars, generic drugs, biotechnology, pharmaceuticals, biotech drugs, биоаналоги, дженерики, биотехнология, лекарственные средства, биотехнологические препараты, Biotechnology, TP248.13-248.65, Medicine

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/18; https://doaj.org/toc/2221-996X; https://doaj.org/toc/2619-1156

URL الوصول: https://doaj.org/article/4a9fe6e278504795af1b8d05e9967026

المؤلفون: D. Yu. Grebenkin, Ya. M. Stanishevskiy, I. E. Shohin, E. A. Malashenko, Д. Ю. Гребёнкин, Я. М. Станишевский, И. Е. Шохин, Е. А. Малашенко

المصدر: Drug development & registration; № 4 (2016); 158-166 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; № 4 (2016); 158-166 ; 2658-5049 ; 2305-2066

مصطلحات موضوعية: дженерики, equivalence, generic drugs, эквивалентность

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/169/167; A.A. Noyes, W.R. Whitney. The rate of solution of solid substances in their own solutions // Journal of the American Chemical Society. 1897. Т. 19. № 12. С. 930-934.; А. Dokoumetzidis, P. Macheras. A century of dissolution research: from Noyes and Whitney to the biopharmaceutics classification system // International journal of pharmaceutics. 2006. Т. 321. № 1. С. 1-11.; L.J. Edwards. The dissolution and diffusion of aspirin in aqueous media // Transactions of the Faraday Society. 1951. Т. 47. С. 1191-1210.; E. Nelson. Solution rate of theophylline salts and effects from oral administration // Journal of the American Pharmaceutical Association. 1957. Т. 46. № 10. С. 607-614.; A.B. Varley. The generic inequivalence of drugs // JAMA. 1968. Т. 206. № 8. С. 1745-1748.; C.M. Martin et al. Brand, generic drugs differ in man // JAMA. 1968. Т. 205. № 9. С. 23-4.; C. MacLeod et al. Comparative bioavailability of three brands of ampicillin // Canadian Medical Association Journal. 1972. Т. 107. № 3. С. 203.; J.H. Tyrer et al. Outbreak of anticonvulsant intoxication in an Australian city // Br Med J. 1970. Т. 4. № 5730. С. 271-273.; J.C. Cloyd, R.J. Gumnit, T.S. Lesar. Reduced seizure control due to spoiled phenytoin capsules // Annals of neurology. 1980. Т. 7. № 2. С. 191-193.; J. Lindenbaum et al. Variation in biologic availability of digoxin from four preparations // New England Journal of Medicine. 1971. Т. 285. № 24. С. 1344-1347.; E.J. Fraser, R.H. Leach, J.W. Poston. Bioavailability of digoxin // The Lancet. 1972. Т. 300. № 7776. С. 541.; L.T. Grady. Perspective on the History of Dissolution Testing. URL: http://www.layloff.net/articles/Gradys Corner/A Perspective on the History of Dissolution Testing.pdf (дата обращения: 24.03.2016).; L.T. Grady. An early look at dissolution testing, including equipment, calibration, and acceptance criteria // Dissolution Technologies. 2014. Т. 21. № 3. С. 20-23.; P.J. Marroum. History and evolution of the dissolution test // Dissolution Technol. 2014. Т. 21. № 3. С. 11-16.; D.E. Wurster, P.W. Taylor. Dissolution kinetics of certain crystalline forms of prednisolone // Journal of pharmaceutical sciences. 1965. Т. 54. № 5. С. 670-676.; T.R. Bates, M. Gibaldi, J.L. Kanig. Rate of dissolution of griseofulvin and hexoestrol in bile salt solutions // Nature. 1966. № 5043. С. 1331-1333.; J.C. Tao, E.L. Cussler, D.F. Evans. Accelerating gallstone dissolution // Proceedings of the National Academy of Sciences. 1974. Т. 71. № 10. С. 3917-3921.; P.H. Elworthy, A.T. Florence, C.B. Macfarlane. Solubilization by surface-active agents and its applications in chemistry and the biological sciences. - London: Chapman & Hall, 1968.; W.L. Chiou. Mechanism of increased rates of dissolution and oral absorption of chloramphenicol from chloramphenicol-urea solid dispersion system // Journal of pharmaceutical sciences. 1971. Т. 60. № 9. С. 1406-1408.; A.J. Jounela, P.J. Pentikäinen, A. Sothmann. Effect of particle size on the bioavailability of digoxin // European journal of clinical pharmacology. 1975. Т. 8. № 5. С. 365-370.; T. Higuchi. Rate of release of medicaments from ointment bases containing drugs in suspension // Journal of pharmaceutical sciences. 1961. Т. 50. № 10. С. 874-875.; T.T. Wang, T.K. Kwei, H.L. Frisch. Diffusion in glassy polymers. III // Journal of Polymer Science. Part A-2: Polymer Physics. 1969. Т. 7. № 12. С. 2019-2028.; B. Cabana, R. O’Neil. FDA Report on Drug Dissolution // Pharmacopeial Forum. 1980. № 6. С. 71-75.; Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms; Guidance for Industry; U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), U.S. Government Printing Office: Washington, DC, 1997.; Extended Release Oral Dosage Forms: Development, Evaluation, and Application of In Vitro/In Vivo Correlations; Guidance for Industry; U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), U.S. Government Printing Office: Washington, DC, 1997.; G.L. Amidon et al. A theoretical basis for a biopharmaceutic drug classification: the correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability // Pharmaceutical research. 1995. Т. 12. № 3. С. 413-420.; J.B. Dressman, G.L. Amidon, D. Fleisher. Absorption potential: estimating the fraction absorbed for orally administered compounds // Journal of pharmaceutical sciences. 1985. Т. 74. № 5. С. 588-589.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/169

الاتاحة: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/169

المؤلفون: D. Yu. Grebenkin, Ya. M. Stanishevskiy, I. E. Shohin, Д. Ю. Гребёнкин, Я. М. Станишевский, И. Е. Шохин

المصدر: Drug development & registration; № 1 (2016); 166-171 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; № 1 (2016); 166-171 ; 2658-5049 ; 2305-2066

مصطلحات موضوعية: дженерики, equivalence, generic drugs, эквивалентность

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/236/233; А.Н. Миронов, Д.П. Ромодановский, Р.Р. Ниязов, Д.В. Горячев. Экспертные подходы к планированию и анализу результатов сравнительного теста кинетики растворения воспроизведённых лекарственных препаратов в твёрдых лекарственных формах с немедленным высвобождением // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2014. №2. С 3-8.; Государственная Фармакопея РФ, XIII изд., Т. 2. - М. 2015 URL: http://femb.ru/feml (дата обращения 12.01.2016).; R. Hanson, V. Gray. Handbook on Dissolution Testing. 3rd ed. // Dissolution Technologies: Hockessin, DE. USA. 2004.; Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. - М.: Гриф и К., 2013. 328 с., глава 7.; Методические Указания Минздравсоцразвития России «Оценка биоэквивалентности лекарственных средств», приложение 4. - М., 2008.; В.Г. Кукес, Г.Ф. Василенко, К.С. Давыдова, Л.М. Красных, Г.В. Раменская, А.Ю. Савченко, И.Е. Шохин. Методические рекомендации для разработчиков и производителей лекарственных средств по изучению сравнительной кинетики растворения твердых дозированных лекарственных форм. Утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. - М.: Ремедиум, 2010. 28 с.; Правила БЭИ. URL: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/konsultComitet/Documents/ПравилаБЭИ (дата обращения 17.01.2016).; Guidance for Industry: Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms Based on a Biopharmaceutics Classification System. U.S. Departament of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). - Washington, DC: U.S. Government Printing Office. 2015.; Guidance on the Investigation of Bioequivalence. European Medicines Agency (EMA). Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 2010.; WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations: forty-sixth report, 2011.; Г.В. Раменская, И.Е. Шохин, А.Ю. Савченко, Ю.И. Кулинич, К.С. Давыдова. Биофармацевтическая модель оценки взаимозаменяемости воспроизведенных ЛС по их растворимости, метаболизму и элиминации (ВDDCS) // Биомедицина. 2011. №2. С. 50-57.; European pharmacopeia 7th ed., V. 1, - Strasbourg, France: European Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe, 2012.; United States Pharmacopeia and National Formulary USP 36-NF 31. - Rockville, MD: United States Pharmacopeial Convention, 2013.; Г.В. Раменская, И.Е. Шохин, А.Ю. Савченко, Е.А. Волкова. Испытание «Растворение» в средах, моделирующих физиологические условия, как способ оценки поведения лекарственных средств in vivo // Биомедицинская химия. 2011. Т. 57. №5. С. 482-489.; E. Kotzagiorgis. European Regulatory Perspective on Dissolution Testing // Материалы научно-практической конференции с международным участием «Испытание «Растворение» в фармацевтической практике. Современные подходы, концепции и биофармацевтические аспекты». - М. 2011.; Dissolution Methods. URL: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm (дата обращения 17.01.2016).; K. Otsuka, Y. Shono, J. Dressman. Coupling biorelevant dissolution methods with physiologically based pharmacokinetic modeling to forecast in-vivo performance of solid oral dosage forms // Journal of Pharmacy and Pharmacology. 2013. Т. 65. №. 7. С. 937-952.; Drug Dissolution Testing: Selecting a Dissolution Medium for Solid Oral Products. URL:http://www.drug-dissolution-testing.com/blog/files/dissomedia.pdf (дата обращения 10.12.2015).; Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств. Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли / Под ред. Шохина И.Е. - М. Перо, 2015. 320 c.; Guidance for Industry: Analytical Procedures and Methods Validation (draft). U.S. Departament of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). - Washington, DC: U.S. Government Printing Office, 2000.; USP 33-NF 28. Monograph 1092. The Dissolution Procedure: Development and Validation.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/236

الاتاحة: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/236

المؤلفون: A. Tsatsulin N., А. Цацулин Н.

المصدر: Business Strategies; № 9 (2019); 24-29 ; Стратегии бизнеса; № 9 (2019); 24-29 ; 2311-7184 ; 10.17747/2311-7184-2019-9

مصطلحات موضوعية: innovative technologies, public-private partnership, import substitution, drug, pharmaceutical industry, the purchase of imported drugs, market of medicines, the prices of pharmaceutical products, generic, innovative activity rating, инновационные технологии, государственно-частное партнёрство, импортозамещение, лекарственное средство, фармацевтическая отрасль, закупки импортных препаратов, российский рынок медикаментов, цены на аптечные товары, дженерики, рейтинг инновационной активности

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.strategybusiness.ru/jour/article/view/568/475; Росстат: [сайт]. URL : http://www.gks.ru/ (дата обращения 05.02.2016).; Валеахметов Н.И., Цацулин А.Н. Формирование инновационной стратегии развития предпринимательской структуры кластерного типа в регионе. СПб.: ЦНИТ «Астерион», 2009.; Цацулин А.Н., Яковлев М.А. Показатели инновационной активности хозяйствующих субъектов: мифы и реалии // Вестник национальной академии туризма. 2013. № 2. С. 58-62.; Цацулин А.Н. Экономический анализ. Учебник. Т. 1.Изд. 2-е испр. и доп. / Сер. «Учебник для вузов». СПб.: Изд-во «Питер», 2014. 704 с.; Воронов В. С. Финансовое посредничество на рынке интеллектуальной собственности: институты и инструменты. СПб.: Изд-во Политехнического университета, 2011.; Keller W.W., Samuels R.J. Crisis and Innovations in Asian Technology. CambridgeUniversityPress, 2003.; Общественная экспертиза развития науки иинноваций // Эксперт: [сайт]. URL : http://expert.ru/siberia/2016/03/sobstvennyimi-silami/ (дата обращения: 30.01.2016).; Цацулин А.Н. Подходы к экономическому анализу комплексной инновационной активности // Известия Санкт-Петербургского государственного экономического университета. 2013. № 2 (80). С. 12-21.; Гасникова В. Деньги идут на риск // Коммерсантъ BusinessGuide, № 184 от 07.10.2015.; Общероссийский народный фронт: [сайт]. URL : http://onf.ru/2016/02/02/onf-obratitsya-v-minpromtorg-i-minzdrav-s-prosboy-razyasnit-situaciyu-so-snyatiem-s/ (дата обращения: 02.02.2016).; Valente de Oliveira J., Pedrycz W. Advances in fuzzy clustering and its application. – Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, 2007.; Старинский В.Н., Куприн А.А., Буга А.В. Оценка стоимости имущественного комплекса предприятия: Учебно-методическое пособие / Под ред. В.Н. Старинского. СПб.: «Астерион», 2015. 386 с.; Хомутский Д. Как измерить инновации? // Управление компанией. № 2. 2006.; Куценко Е., Тюменцева Д. Кластеры и инновации в субъектах РФ: результаты эмпирического исследования // Вопросы экономики. 2011. № 9.; Цацулин А.Н., Скляр А.В. Моделирование налоговых поступлений в региональные бюджеты // Управленческое консультировани. 2012. № 1(45). С. 100-111.; https://www.strategybusiness.ru/jour/article/view/568

الاتاحة: https://www.strategybusiness.ru/jour/article/view/568
https://doi.org/10.17747/2311-7184-2019-9-24-29

المؤلفون: E. N. Krotkova, S. A. Chernyak, V. V. Goncharov

المصدر: Гепатология и гастроэнтерология, Vol 2, Iss 2, Pp 207-210 (2019)

مصطلحات موضوعية: хронический гепатит с, лекарственные средства прямого противовирусного действия, дженерики, эффективность, Diseases of the digestive system. Gastroenterology, RC799-869

Relation: http://hepatogastro.grsmu.by/index.php/journalHandG/article/view/88; https://doaj.org/toc/2616-5546; https://doaj.org/toc/2708-5309; https://doaj.org/article/50a5ec251426494880cd1b951a21391d

الاتاحة: https://doaj.org/article/50a5ec251426494880cd1b951a21391d

المؤلفون: Петрусевич, В. П.

مصطلحات موضوعية: лекарственные препараты, дженерики, фармацевтическая промышленность Беларуси

وصف الملف: application/pdf

Relation: Петрусевич, В. П. Оригинальные препараты и дженерики: анализ рынка Республики Беларусь / В. П. Петрусевич // 74-я научно-техническая конференция учащихся, студентов и магистрантов : тезисы докладов, 17-22 апреля 2023 г., Минск : в 4 ч. Ч. 3. - Минск : БГТУ, 2023. – С. 259-260.; https://elib.belstu.by/handle/123456789/63149; 332.133

الاتاحة: https://elib.belstu.by/handle/123456789/63149

المؤلفون: V. V. Yakusevich

المصدر: Рациональная фармакотерапия в кардиологии, Vol 1, Iss 1, Pp 13-18 (2015)

مصطلحات موضوعية: дженерики, оригинальные препараты, фармацевтическая, армакокинетическая, фармакотерапевтическая эквивалентность, Therapeutics. Pharmacology, RM1-950, Diseases of the circulatory (Cardiovascular) system, RC666-701

وصف الملف: electronic resource

Relation: http://www.rpcardio.ru/jour/article/view/337; https://doaj.org/toc/1819-6446; https://doaj.org/toc/2225-3653

URL الوصول: https://doaj.org/article/f47b300ebf03401c9dd78d1d01c44ac0

المؤلفون: L. E. Chekuldaeva, S. V. Obuhova, A. A. Simakov, L. V. Poljaeva, E. I. Rjazanova

المصدر: Рациональная фармакотерапия в кардиологии, Vol 8, Iss 4, Pp 515-520 (2015)

مصطلحات موضوعية: стенокардия, ишемическая болезнь сердца, триметазитдин, дженерики, Therapeutics. Pharmacology, RM1-950, Diseases of the circulatory (Cardiovascular) system, RC666-701

وصف الملف: electronic resource

Relation: http://www.rpcardio.ru/jour/article/view/489; https://doaj.org/toc/1819-6446; https://doaj.org/toc/2225-3653

URL الوصول: https://doaj.org/article/5c1c7290f89c4934bb9967c02d256faa

المؤلفون: E. I. Tarlovskaya, Y. A. Balandina, N. S. Maximchuk-Kolobova

المصدر: Рациональная фармакотерапия в кардиологии, Vol 10, Iss 4, Pp 384-390 (2015)

مصطلحات موضوعية: комбинированная антигипертензивная терапия, фармакоэкономический анализ, дженерики, Therapeutics. Pharmacology, RM1-950, Diseases of the circulatory (Cardiovascular) system, RC666-701

وصف الملف: electronic resource

Relation: http://www.rpcardio.ru/jour/article/view/181; https://doaj.org/toc/1819-6446; https://doaj.org/toc/2225-3653

URL الوصول: https://doaj.org/article/036dcc2557ea441bb63c057c40379eb4

المؤلفون: Рахимов, Р. Р.

المساهمون: Петрова, Екатерина Викторовна

مصطلحات موضوعية: лекарственные препараты, спектрофотометрия, субстанция, фармацевтика, дженерики

Relation: Химия и химическая технология в XXI веке : материалы XVIII Международной научно-практической конференции студентов и молодых ученых имени профессора Л.П. Кулёва, 29 мая-1 июня 2017 г., г. Томск. — Томск, 2017.; Рахимов Р. Р. Определение дротаверина в таблетках различных производителей / Р. Р. Рахимов; науч. рук. Е. В. Петрова // Химия и химическая технология в XXI веке : материалы XVIII Международной научно-практической конференции студентов и молодых ученых имени профессора Л.П. Кулёва, 29 мая-1 июня 2017 г., г. Томск. — Томск : Изд-во ТПУ, 2017. — [С. 534-535].; http://earchive.tpu.ru/handle/11683/41721

الاتاحة: http://earchive.tpu.ru/handle/11683/41721

المؤلفون: S. Ryazantsev V., I. Fanta V., S. Pavlova S., С. Рязанцев В., И. Фанта В., С. Павлова С.

المصدر: Meditsinskiy sovet = Medical Council; № 20 (2018); 84-88 ; Медицинский Совет; № 20 (2018); 84-88 ; 2658-5790 ; 2079-701X ; 10.21518/2079-701X-2018-20

مصطلحات موضوعية: GMP standard, import substitution regarding drugs, generics, medicinalproduct, pharmaceutical industry, стандарт GMP, импортозамещение лекарственных препаратов, инновации, дженерики, лекарственное средство, фармацевтическая отрасль

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/2778/2730; Дзанаева А.В., Омельяновский В.В., Кагермазова С.А. Принципы импортозамещения лекарственных препаратов. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология, 2015, 8(2): 38-42. doi:10.17749/2070-4909.2015.8.2.038-042.; Янов Ю.К., Рязанцев С.В., Будковая М.А. Импортозамещающие фармакологические технологии в оториноларингологии. Российская оториноларингология, 2017, 2(87): 170-176. doi:10.18692/1810-4800-2017-2-170-176.; Григорьева К.Д. Лекарственное импортозамещение – перспективное направление развития российской экономики. Управленческое консультирование, 2018, 5: 137-142. doi 10.22394/1726-1139-2018-5-137-142.; Сидорова И.С., Станет ли Россия независимой от импортных лекарств? Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике, 2012, 8: 40-43.; Хорунжая А.А., Савицкий Г.В. Влияние политики импортозaмещения на производство жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в России. Альманах молодой науки, 2017, 2: 22-26.; Цацулин А.Н., Цацулин Б.А. Инновационность кластера или импортозамещение – приоритеты развития отраслевой экономики (на примере фармацевтической промышленности). Научно-технические ведомости СПбГПУ. Экономические науки, 2016, 1(235): 167-181. doi:10.5862/JE.235.16.; Лапочкин О.Л., Кагермазова С.А. Импортозамещение лекарственных средств и медицинских изделий в России: текущая ситуация, риски и перспективы. Медицинские технологии. Оценка и выбор, 2015, 2(20): 33–36.; Костромин П. А. Импортозамещение лекарственных препаратов в России по объему, номенклатуре и качеству. Теория и практика общественного развития, 2015, 9: 73–77.; https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/2778

الاتاحة: https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/2778
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-20-84-88

المؤلفون: С. К. Зырянов, С. Р. Болдырева

المصدر: Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice; № 1 (2011); 66-71 ; Качественная клиническая практика; № 1 (2011); 66-71 ; 2618-8473 ; 2588-0519

مصطلحات موضوعية: фармакоэкономика, генерики, дженерики, анализ эффективности затрат

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/143/145; Белоусов Ю. Б., Белоусов Д. Ю., Чикина Е. С. и соавт. Исследование медико-социальных проблем эпилепсии в России//Качественная клиническая практика. — 2004. — № 4. Спецвыпуск. — 89 с.; Ruiz-Giménez J., Sánchez-Alvarez J. C., Cañadillas-Hidalgo F., Serrano-Castro P. J. Andalusian Epilepsy Society Antiepileptic treatment in patients with epilepsy and other comorbidities//Seizure. 2010;19 (7):375—382; Verrotti A., Loiacono G., Coppola G. et al. Pharmacotherapy for children and adolescents with epilepsy//Expert Opin Pharmacother. 2011;12 (2):175— 194; Авакян Г. Н., Олейникова О. М., Хромых Е. А. и соавт. Терапия эпилепсии пролонгированными формами вальпроевой кислоты в условиях поликлинической сети//Эпилепсия. 2009; N1:31—38.; Hollingworth S. A., Eadie M. J. Antiepileptic drugs in Australia: 2002—2007//Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2010;19 (1):82—89.; Jobst B. C., Holmes G. L. Prescribing antiepileptic drugs: should patients be switched on the basis of cost?//CNS Drugs. 2004;18 (10):617—628.; Andermann F., Sheng Duh M., Gosselin A., Paradis P. E. Compulsory generic switching of antiepileptic drugs: high switchback rates to branded compounds compared with other drug classes//Epilepsia, 2007;48 (3); P.464—446.; Соколов А. В., Белоусов Ю. Б., Тищенкова И. Ф., Власов П. Н. Особенности фармакокинетики пролонгированных лекарственных форм вальпроевой кислоты, применяемых в России//АтмосферА. Нервные болезни. 2009;3;31—36.; Рогачева Т. А., Мельникова Т. С., Петрухин А. С. и соавт. О взаимозаменяемости препаратов вальпроевой кислоты в терапии эпилепсии//Лечащий врач. — 2008;6:90—92.; www.medlux.ru; Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2011 г., Постановление Правительства РФ № 782 от 4 октября 2010 г.; Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология: основы доказательной медицины. М.: Медиа Сфера, 1998. — 350 с.; Berg M. J., Gross R. A., Tomaszewski K. J. et al. Generic substitution in the treatment of epilepsy: case evidence of breakthrough seizures//Neurology. 2008;71 (7):525—530.; Metcalfe A., Jetté N. Medical and employment-related costs of epilepsy in the USA//Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2010;10 (6):645—647.; Beecham J., Snell T., Perkins M., Knapp M. Health and social care costs for young adults with epilepsy in the UK//Health Soc Care Community. 2010;18 (5):465—473.; https://www.clinvest.ru/jour/article/view/143

الاتاحة: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/143

المؤلفون: A. A. Lidzhiyeva, E. A. Smolyarchuk, E. A. Eltsova, Алевтина Анатольевна. Лиджиева, Елена Анатольевна Смолярчук, Елена Александровна. Ельцова

المصدر: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; № 3 (2015); 21-24 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; № 3 (2015); 21-24 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; undefined

مصطلحات موضوعية: биотехнологические препараты, generic drugs, biotechnology, pharmaceuticals, biotech drugs, биоаналоги, дженерики, биотехнология, лекарственные средства

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/18/519; The Commission of the European Communities (2003) Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use. Official J Eur Union 2004; 47(L159): 46-94.; Misra A. Are biosimilars really generics? Expert Opin. Biol. Ther. 2010; 10(4): 489-4, Goldsmith D., Kuhlmann M., Covic A. Through the looking glass: the protein science of biosimilars. Clin Exp Nephrol. 2007;11: 1915.; Дугин И. На мировом фармрынке доминируют препараты. ФВ. Фармвестник. Available from: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/obzory/na-mirovom-farmrynke-dominirujut-biopreparaty.html#.U0wwBFV_tc0 (дата обращения 15.01.2015); Сазыкин Ю.О., Орехов С.Н., Чакалева И.И. Биотехнология. Учебное пособие для студентов высших учебных заведений. 2008.; Jenkins N., Murphy L., Tyther R. Post-translational modifications of recombinant proteins: significance for biopharmaceuticals. Mol Biotechnol. 2008; 39: 113-8.; Annex to Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology derived Proteins as Drug Substance - Non Clinical and Clinical Issues containing Recombinant Human Erythropoietin, CHMP/94526/05, March 2006.; Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Drug Substance - Non Clinical and Clinical Issues, EMEA/CHMP/BMWP/42832/05, February 2006.; Committee for medicinal products for human use (CHMP) Available from: http://www.triskel.com/2%20Guideline%20biotech%20derived%20proteins.pdf (дата обращения 15.01.2015); Guideline on Similar Biological Medicinal Products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues (revision 1). EMA., Committee for Medicinal Products for Human Use, 2012. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/05/WC500127960.pdf (дата обращения 14.04.2014).; Guideline on similar biological medicinal products containing monoclonal antibodies - non-clinical and clinical issues, CHMP/BMWP/403543/2010, May 2012.; Guideline on similar biological medicinal products containing recombinant interferon alpha, CHMP/BMWP/102046/2006, October 2007.; IMS Health 2007 & 2009, Evaluate Pharma, Sandoz analysis. С! ПРЕПАРАТЫ; The European Parliament and the Council of the European Union (2004) Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use. Official J Eur Union 2004; 47 (L136): 34-57.; European Medicines Agency. Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Drug Substance -Non Clinical and Clinical Issues, EMEA/CHMP/BMWP/42832/05, February 2006. Available from: www.ema.europa.eu/pdfs/human/biosimilar/4283205en Accessed Sept 2, 2010.; Sahoo N., Choudhury, K., Manchikanti P. Manufacturing of biodrugs: need for harmonization in regulatory standards. Biodrugs 2009; 23: 217-29.; US Food and Drug Administration. Available from: www.fda.org. Accessed Sept 2, 2010.; Федерального закона от 24.12.2014 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации».; Guideline on Immunogenicity Assessment of Biotechnology-derived Therapeutic Proteins. EMEA/CHMP/BMWP/14327/2006, December 2007.; Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant human insulin and insulin analogues EMEA/CHMP/BMWP/32775/2005_Rev., December 2012.; Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014). Доступ из справ.-правовой системы «Консультант Плюс».; Guideline on Similar Biological Medicinal Products, CPMP/437/04, October 2005.; Солдатов А.А., Авдеева Ж.И., Алпатова Н.А., Медуницын Н.В., Киселевский М.В., Лысикова С.Л. и др. Проблемы регистрации биологических неоригинальных лекарственных препаратов. Биопрепараты 2014; (4); 25-36.; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/18; undefined

الاتاحة: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/18

المصدر: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 66-71 (2018)

مصطلحات موضوعية: вальпроевая кислота, генерики, дженерики, анализ эффективности затрат, фармакоэкономика, Medical technology, R855-855.5, Pharmacy and materia medica, RS1-441

Relation: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/143; https://doaj.org/toc/2588-0519; https://doaj.org/toc/2618-8473; https://doaj.org/article/d98eaa76d9ee4c65bc6adeb559bc8f9d

الاتاحة: https://doaj.org/article/d98eaa76d9ee4c65bc6adeb559bc8f9d

المؤلفون: E. A. Eltcova, G. V. Ramenskaya, E. A. Smolyarchuk, A. V. Bushmanova

المصدر: Фармакокинетика и Фармакодинамика, Vol 0, Iss 1, Pp 12-15 (2014)

مصطلحات موضوعية: биосимиляр, биотехнология, биоаналог, подобный биологический лекарственный продукт, дженерики, biosimilar, biotechnology, bioanalogue, similar biological medicinal product, generic, Pharmacy and materia medica, RS1-441

وصف الملف: electronic resource

Relation: https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/148; https://doaj.org/toc/2587-7836; https://doaj.org/toc/2686-8830

URL الوصول: https://doaj.org/article/d558c69520ea4c7694076cb7ff3bd816