المؤلفون: I. Yu. Yakupov, S. I. Kuleshova, O. N. Vysochanskaya, E. P. Simonova, И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова

المساهمون: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00026-24-01 (R&D Registry No. 124022300127-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0).

المصدر: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 6 (2024); 673-685 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 6 (2024); 673-685 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2024-14-6

مصطلحات موضوعية: валидация, HPLC, naftifine, quantitative determination, naftifine degradation products, validation, ВЭЖХ, нафтифин, количественное определение, продукты деструкции нафтифина

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686/1714; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686/1718; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686/1727; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686/1732; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/686/771; Gupta AK, Ryder JE, Cooper EA. Naftifine: a review. J Cutan Med Surg. 2008;12(2):51–8. https://doi.org/10.2310/7750.2008.06009; Trailokya AA, Shirsat AB, Madhu R, Shah B. Naftifine: a topical allylamine for superficial dermatophytosis. J Assoc Physicians India. 2023;71(5):11–2. https://doi.org/10.5005/japi-11001-0241; Mühlbacher JM. Naftifine: a topical allylamine antifungal agent. Clin Dermatol. 1991;9(4):479–85. https://doi.org/10.1016/0738-081x(91)90076-w; Šveikauskaitė I, Briedis V. Potential of naftifine application for transungual delivery. Molecules. 2020;25(13):3043. https://doi.org/10.3390/molecules25133043; Косенкова СИ, Краснюк ИИ, Краснюк (мл.) ИИ, Беляцкая АВ, Степанова ОИ, Нарышкин СР. Оценка возможности использования метода УФ-спектрофотометрии для разработки количественного определения нафтифина гидрохлорида в его растворе с комбинацией ПЭГ для лечения грибковых инфекций. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(1):35–8. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-1-35-38; de Oliveira CH, Barrientos-Astigarraga RE, de Moraes MO, Bezerra FA, de Moraes ME, de Nucci G. Terbinafine quantification in human plasma by high-performance liquid chromatography coupled to electrospray tandem mass spectrometry: application to a bioequivalence study. Ther Drug Monit. 2001;23(6):709–16. https://doi.org/10.1097/00007691-200112000-00019; Gurule S, Khuroo A, Monif T, Goswami D, Saha A. Rational design for variability minimization in bioanalytical method validation: illustration with LC-MS/MS assay method for terbinafine estimation in human plasma. Biomed Chromatogr. 2010;24(11):1168–78. https://doi.org/10.1002/bmc.1423; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-6-673-685

المؤلفون: O. N. Vysochanskaya, S. I. Kuleshova, E. P. Simonova, О. Н. Высочанская, С. И. Кулешова, Е. П. Симонова

المساهمون: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00001-22-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No.121021800098-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00001-22-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).

المصدر: Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 13, № 2-1 (2023); 261-270 ; Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 13, № 2-1 (2023); 261-270 ; 2619-1172 ; 1991-2919

مصطلحات موضوعية: стандартизация, vancomycin, teicoplanin, telavancin, oritavancin, dalbavancin, structure, mechanism of antibacterial action, spectrum of antibacterial action, standardisation, ванкомицин, тейкопланин, телаванцин, оритаванцин, далбаванцин, структура, механизм антибактериального действия, спектр антибактериального действия

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/447/906; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/447/1094; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/447/305; Levin DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006;42 Suppl 1:S5–12. https://doi.org/10.1086/491709; Phillips-Jones MK, Lithgo R, Dinu V, Gillis RB, Harding JE, Adams GG, Harding SE. Full hydrodynamic reversibility of the weak dimerization of vancomycin and elucidation of its interaction with VanS monomers at clinical concentration. Sci Rep. 2017;7(1):12697. https://doi.org/10.1038/s41598-017-12620-z; Zeng D, Debabov D, Hartsell TL, Cano RJ, Adams S, Schuyler JA, et al. Approved glycopeptide antibacterial drugs: mechanism of action and resistance. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016;6(12):a026989. https://doi.org/10.1101/cshperspect.a026989; Lambert M. IDSA Guidelines on the treatment of MRSA infections in adults and children. Am Fam Physician. 2011;84(4):455–63.; Блатун ЛА, Крутиков МГ, Гришина ИА, Бобровников АЕ, Алексеев АА, Светухин АМ, Яковлев ВП. Клинико-лабораторная оценка эффективности ванкомицина (эдицин) при лечении гнойных ран кожи и мягких тканей, ожоговых ран и инфекционных осложнений ожоговой болезни. Антибиотики и химиотерапия. 2000;45(2):22–7.; Barna JC, Williams DH, Strazzolini P, Malabarba A, Leung TW. Structure and conformation of epimers derived from the antibiotic teicoplanin. J Antibiot (Tokyo). 1984;37(10):1204–8. https://doi.org/10.7164/antibiotics.37.1204; Borghi А, Coronelli C, Faniuolo L, Allievi G, Pallanza R, Gallo GG. Teichomycins, new antibiotics from actinoplanes teichomyceticus nov. sp. IV. Separation and characterization of the components of teichomycin (teicoplanin). J Antibiot (Tokyo). 1984;37(6):615–20. https://doi.org/10.7164/antibiotics.37.615; Mackay JP, Gerhard U, Beauregard DA, Westwell MS, Searle MS, Williams DH. Glycopeptide antibiotic activity and the possible role of dimerization: a model for biological signaling. J Am Chem Soc. 1994;116(11):4581–90. https://doi.org/10.1021/ja00090a006; Дмитриева НВ, Петухова ИН, Григорьевская ЗВ, Багирова НС, Терещенко ИВ, Ключникова ИА, Дьякова СА. Cравнительный анализ активности гликопептидов и линезолида в отношении нозокомиальных штаммов грамположительных микроорганизмов, выделенных от онкологических пациентов. Сибирский онкологический журнал. 2021;20(5):93–9 https://doi.org/10.21294/1814-4861-2021-20-5-93-99; Harding I, Sorgel F. Comparative pharmacokinetics of teicoplanin and vancomycin. J Chemother. 2000;12 Suppl 5:15–20. https://doi.org/10.1080/1120009X.2000.11782313; Lewis P, Garaud JJ, Parenti F. A multicentre open clinical trial of teicoplanin in infections caused by Gram-positive bacteria, J Antimicrob Chemother. 1988;21(Suppl A):61–7. https://doi.org/10.1093/jac/21.suppl_a.61; Svetitsky S, Leibovici L, Paul M. Comparative efficacy and safety of vancomycin versus teicoplanin: systematic review and meta-analysis. Antimicrob Agents Chemother. 2009;53(10):4069–79. https://doi.org/10.1128/aac.00341-09; Van Bambeke F. Glycopeptides in clinical development: pharmacological profile and clinical perspectives. Curr Opin Pharmacol. 2004;4(5):471–8. https://doi.org/10.1016/j.coph.2004.04.006; Nawar T, Kanafani ZA. Telavancin (VIBATIV) for the treatment of complicated skin and skin structure infections. Expert Rev Anti Infect Ther. 2015;13(7):825–33. https://doi.org/10.1586/14787210.2015.1043889; Markham A. Oritavancin: first global approval. Drugs. 2014;74(15):1823–8. https://doi.org/10.1007/s40265-014-0295-4; Zhanel GG, Calic D, Schweizer F, Zelenitsky S, Adam H, Lagace-Wiens PRS, et al. New lipoglycopeptides: a comparative review of dalbavancin, oritavancin and telavancin. Drugs. 2010;70(7):859–86. https://doi.org/10.2165/11534440-000000000-00000; Smith JR, Roberts KD, Rybak MJ. Dalbavancin: a novel lipoglycopeptide antibiotic with extended activity against gram-positive infections. Infect Dis Ther. 2015;4(3):245–58. https://doi.org/10.1007/s40121-015-0077-7; Павлов АЮ, Преображенская МН. Химическая модификация гликопептидных антибиотиков. Биоорганическая химия. 1998;24(9):644–62.; Kahne D, Leimkuhler C, Lu W, Walsh Ch. Glycopeptide and lipoglycopeptide antibiotics, Chem Rev. 2005; 105(2):425–48. https://doi.org/10.1021/cr030103a; Sieradzki K, Tomasz A. Inhibition of cell wall turnover and autolysis by vancomycin in a highly vancomycin-resistant mutant of Staphylococcus aureus. J Bacteriol. 1997;179(8):2557–66. https://doi.org/10.1128/jb.179.8.2557-2566.1997; Beauregard DA, Williams DH, Gwynn MN, Knowles DJ. Dimerization and membrane anchors in extracellular targeting of vancomycin group antibiotics. Antimicrob Agents Chemother. 1995;39(3):781–5. https://doi.org/10.1128/aac.39.3.781; Lunde CS, Hartouni SR, Janc JW, Mammen M, Humphrey PP, Benton BM. Telavancin disrupts the functional integrity of the bacterial membrane through targeted interaction with the cell wall precursor Lipid II. Antimicrob Agents Chemother. 2009;53(8):3375–83. https://doi.org/10.1128/aac.01710-08; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/447

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/447
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-447

المؤلفون: S. I. Kuleshova, E. P. Simonova, O. N. Vysochanskaya, С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская

المساهمون: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00005-21-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00005-21-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).

المصدر: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 11, № 4 (2021); 246-254 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 11, № 4 (2021); 246-254 ; 2619-1172 ; 1991-2919

مصطلحات موضوعية: родственные примеси, ultra-performance liquid chromatography, vancomycin hydrochloride, vancomycin B, product-related impurities, ультраэффективная жидкостная хроматография, ванкомицина гидрохлорид, ванкомицин В

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/368/561; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/368/210; Javorska L, Kujovska Krcmova L, Solichova D, Solich P, Kaska M. Modern methods for vancomycin determination in biological fluids by methods based on high-performance liquid chromatography. J Sep Sci. 2016;39(1):6–20. https://doi.org/10.1002/jssc.201500600; Голубицкий ГБ, Куликов АЛ. UPLC vs. HPLC: Реальное ускорение. В кн.: Аналитическая хроматография и капиллярный электрофорез. Материалы Всероссийской конференции. Краснодар; 2013. С. 24. [Golubitsky GB, Kulikov AL. UPLC vs. HPLC: real acceleration. In: Analytical Chromatography and Capillary Electrophoresis. Materials of the All-Russian conference. Krasnodar; 2013. P. 24 (In Russ.)]; Magreault S, Leroux S, Touati J, Storme T, Jacqz-Aigrain E. UPLC/MS/MS assay for the simultaneous determination of seven antibiotics in human serum – application to pediatric studies. J Pharm Biomed Anal. 2019;174:256–62. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2019.03.004; Levine DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006;42(Suppl 1):S5–12. https://doi.org/10.1086/491709; Archer GL. Antimicrobial susceptibility and selection ore resistance among Staphylococcus epidermidis isolates from patients with infections of indwelling foreign devices. Antimicrob Agents Chemother. 1978;14(3):353–9. https://doi.org/10.1128/AAC.14.3.353; Блатун ЛА, Крутиков МГ, Гришина ИА, Бобровников АЕ, Алексеев АА, Светухин АМ, Яковлев ВП. Клинико-лабораторная оценка эффективности ванкомицина (эдицин) при лечении гнойных ран кожи и мягких тканей, ожоговых ран и инфекционных осложнений ожоговой болезни. Антибиотики и химиотерапия. 2000;45(2):22–7. [Blatun LA, Krutikov MG, Grishina IA, Bobrovnikov AE, Alekseev AA, Svetukhin AM, Yakovlev VP. Clinical and laboratory evaluation of vancomycin (Edicin®) efficacy in the treatment of purulent wounds of the skin and soft tissues, burn wounds and infectious complications of burn disease. Antibiotiki i khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2000;45(2):22–7 (In Russ.)]; Cao Yu, Yu J, Chen Yu, Zhang J, Wu X, Zhang Y, Li G. Development and validation of a new ultra-performance liquid chromatographic method for vancomycin assay in serum and its application to therapeutic drug monitoring. Ther Drug Monit. 2014;36(2):175–81. https://doi.org/10.1097/FTD.0b013e3182a458bc; Nirmala K, Ramesh Raju R. Determination of vancomycin by using RP-HPLC method in pharmaceutical preparations. Int J Res Ayurveda Pharm. 2013;4(1):116–9. https://doi.org/10.7897/2277-4343.04139; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/368

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/368
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-4-246-254