-
1Book
المؤلفون: Ерофеева, О. В., Каримова, А. А.
مصطلحات موضوعية: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, TARGET TREATMENT, DRUG DEVELOPMENT, PHARMACOGNOSY, BIOCHEMICAL PROPERTIES, GDP (GOOD DISTRIBUTION PRACTICE), GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ, ТАРГЕТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА, ФАРМАКОГНОЗИЯ, БИОХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ДИСТРИБУЦИИ (ОРГАНИЗАЦИЯ СБЫТА)ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА
وصف الملف: application/pdf
Relation: Ерофеева, О. В. Английский язык для студентов специальности "Фармация": учебное пособие / О. В. Ерофеева, А. А. Каримова.- Екатеринбург: УГМУ, 2021. - 110 с. – ISBN 978-5-89895-986-9; http://elib.usma.ru/handle/usma/4621
الاتاحة: http://elib.usma.ru/handle/usma/4621
-
2Academic Journal
المؤلفون: Semeniuk, S. (Serhii), Povodzinskiy, V. (Vadym)
المصدر: Technology Audit and Production Reserves
مصطلحات موضوعية: дизайн ферментера, pharmaceutical substance, дизайн ферментеру, культивування біологічних агентів, активний фармацевтичний інгредієнт, фармацевтична субстанція, належна виробнича практика, культивирование биологических агентов, активное действующее вещество, фармацевтическая субстанция, надлежащая производственная практика, fermenter design, cultivation of biological agents, active ingredient, good manufacturing practice, Indonesia
وصف الملف: application/pdf
-
3Academic Journal
المصدر: Technology Audit and Production Reserves
مصطلحات موضوعية: технологічні системи культивування, конструкція біореактору, клітини ссавців, активний фармацевтичний інгредієнт, біологічний агент, належна виробнича практика, technological culture systems, bioreactor design, mammalian cells, active pharmaceutical ingredient, biological agent, good manufacturing practice, технологические системы культивирования, конструкция биореактора, клетки млекопитающих, активный фармацевтический ингредиент, биологический агент, надлежащая производственная практика, Indonesia
وصف الملف: application/pdf
-
4Academic Journal
المؤلفون: Baula, O. P., Saliy, O. O., Shevchenko, O. O., Shevchenko , T. O.
المصدر: Управління, економіка та забезпечення якості в фармації; № 1(65) (2021); 4-13 ; Management, economy and quality assurance in pharmacy; No. 1(65) (2021); 4-13 ; Управление, экономика и обеспечение качества в фармации; № 1(65) (2021); 4-13 ; 2519-8807 ; 2311-1127
مصطلحات موضوعية: продукция in bulk, лекарственное средство, качество лекарственных средств, риск-ориентированный подход, фармацевтическая система качества, надлежащая производственная практика, оценка рисков для качества, in-bulk products, medicines, drug quality, risk-based approach, pharmaceutical quality system, Good Manufacturing Practice, quality risk assessment, продукція in bulk, лікарський засіб, якість лікарських засобів, ризик-орієнтований підхід, фармацевтична система якості, належна виробнича практика, оцінка ризиків для якості, [615.012, 658.562], 330.131
وصف الملف: application/pdf
-
5Academic Journal
المؤلفون: I. Smekhova E., L. Shigarova V., V. Meteleva D., E. Flisyuk V., И. Смехова Е., Л. Шигарова В., В. Метелева Д., Е. Флисюк В.
المصدر: Drug development & registration; Том 10, № 1 (2021); 142-147 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 10, № 1 (2021); 142-147 ; 2658-5049 ; 2305-2066
مصطلحات موضوعية: pharmaceutical development, pharmaceutical quality system, documentation, suppositories, good manufacturing practices, фармацевтическая разработка, фармацевтическая система качества, документирование, суппозитории, надлежащая производственная практика
وصف الملف: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/866/803; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/866/336; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/downloadSuppFile/866/337; Гильдеева Г. Н., Белостоцкий А. В. Концепция Quality-by-Design как ключевой элемент в обеспечении качества лекарственных препаратов. Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2017;3:54–57.; ICHQ8 Pharmaceutical development. Avaliable at: http://www.ich.org.; Рожнова С. А., Цыпкина А. В. Анализ системы организации фармацевтической разработки лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;3(20):170–176.; ICHQ9 Risk Quality Management. Avaliable at: http://www.ich.org.; ICH Q10 Pharmaceutical Quality System. Avaliable at: http://www.ich.org.; Quality Implementation Working Group on Q8, Q9 and Q10 Questions & Answers (R4). Avaliable at: http://www. ich.org.; Герман Н. В. Применение SWOT-анализа для документирования внутренних документов на предприятиях. Международный студенческий научный вестник. Электронный журнал. Avaliable at: https://scienceforum.ru/2015/article/2015007892.; Гайдук В. И., Такахо Э. Е. Методы и инструменты стратегического планирования. Политематический сетевой научный журнал КубГАУ. 2014;103:764–781.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/866
-
6Academic Journal
المؤلفون: V. A. Orlov, В. А. Орлов
المصدر: Drug development & registration; № 2 (2018); 150-155 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; № 2 (2018); 150-155 ; 2658-5049 ; 2305-2066
مصطلحات موضوعية: GMP, надлежащая производственная практика, инспектирование, валидация, контроль качества, ЕАЭС, регистрационное досье, ФБУ «ГИЛС и НП», good manufacturing practice, inspection, validation, quality control, EAEU, Marketing Authorization, FSI «SID&GP»
وصف الملف: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/595/590; В.А. Орлов. Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования зарубежных производителей лекарственных средств за 2016 год // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 2 (19). С. 266-271.; мая 2017 года начал работать единый рынок лекарственных средств ЕАЭС // Разработка и регистрация лекарственных средств. URL: http://pharmjournal.ru/novosti-regulyatorov/6-maya-2017-goda-nachal-rabotat-edinyj-rynok-lekarstvennyh-sredstv-eaes (дата обращения 11.03.2018).; Руководство по валидации процесса производства лекарственных препаратов: информация и данные для представления в регистрационном досье // Евразийская экономическая комиссия. URL: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01414949/clcr_28092017_19 (дата обращения 11.03.2018).; Требования к воде, используемой для производства лекарственных средств // Евразийский экономический союз. URL: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01415894/clcr_15122017_31 (дата обращения 11.03.2018).; Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 (ред. от 18.12.2015) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 № 29938) // Консультант Плюс. URL: http://www. consultant.ru/document/cons_doc_LAW_152004/ (дата обращения 11.03.2018).; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/595
-
7Academic Journal
المؤلفون: Семенюк, Сергій Миколайович, Шибецький, Владислав Юрійович, Поводзинський, Вадим Миколайович, Костик, Сергій Ігорович, Semeniuk, Serhii M., Shybetsky, Vladislav Yu., Povodzinsky, Vadym M., Kostyk, Sergii Igorovich, Семенюк, Сергей Николаевич, Шибецкий, Владислав Юрьевич, Поводзинский, Вадим Николаевич, Костик, Сергей Игоревич
المصدر: Innovative Biosystems and Bioengineering : international scientific e-journal, 2018, Vol. 2, No. 2
مصطلحات موضوعية: біотехнологія, належна виробнича практика, критична виробнича стадія, ферментер, гідродинаміка, мішалка V-blade, biotechnology, good manufacturing practice, critical production stage, fermenter, hydrodynamics, V-blade mixer, биотехнология, надлежащая производственная практика, критическая производственная стадия, гидродинамика, мешалка V-blade, 663.18
وصف الملف: С. 118-125; application/pdf
Relation: Оцінка критичних параметрів процесу культивування у біотехнології активних фармацевтичних інгредієнтів / С. М. Семенюк, В. Ю. Шибецький, В. М. Поводзинський, С. І. Костик // Innovative Biosystems and Bioengineering : international scientific e-journal. – 2018. – Vol. 2, No. 2. – Pp. 118–125. – Bibliogr.: 7 ref.; https://ela.kpi.ua/handle/123456789/24005; https://doi.org/10.20535/ibb.2018.2.2.123469
-
8Academic Journal
-
9Academic Journal
-
10
المصدر: Technology audit and production reserves; Vol. 3 No. 2(59) (2021): Information and control systems; 46-50
Technology audit and production reserves; Том 3 № 2(59) (2021): Інформаційно-керуючі системи; 46-50
Technology audit and production reserves; Том 3 № 2(59) (2021): Информационно-управляющие системы; 46-50مصطلحات موضوعية: культивування біологічних агентів, fermenter design, фармацевтична субстанція, активний фармацевтичний інгредієнт, активное действующее вещество, надлежащая производственная практика, pharmaceutical substance, фармацевтическая субстанция, cultivation of biological agents, good manufacturing practice, належна виробнича практика, дизайн ферментеру, дизайн ферментера, культивирование биологических агентов, active ingredient
وصف الملف: application/pdf
-
11
المصدر: Technology audit and production reserves; Vol. 2 No. 3(58) (2021): Chemical engineering; 14-19
Technology audit and production reserves; Том 2 № 3(58) (2021): Хімічна інженерія; 14-19
Technology audit and production reserves; Том 2 № 3(58) (2021): Химическая инженерия; 14-19مصطلحات موضوعية: активний фармацевтичний інгредієнт, technological culture systems, надлежащая производственная практика, технологічні системи культивування, клетки млекопитающих, біологічний агент, технологические системы культивирования, good manufacturing practice, конструкція біореактору, клітини ссавців, конструкция биореактора, належна виробнича практика, bioreactor design, active pharmaceutical ingredient, mammalian cells, биологический агент, biological agent, активный фармацевтический ингредиент
وصف الملف: application/pdf
-
12
المصدر: Management, economy and quality assurance in pharmacy; No. 1(65) (2021); 4-13
Управление, экономика и обеспечение качества в фармации; № 1(65) (2021); 4-13
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації; № 1(65) (2021); 4-13مصطلحات موضوعية: продукция in bulk, лекарственное средство, качество лекарственных средств, риск-ориентированный подход, фармацевтическая система качества, надлежащая производственная практика, оценка рисков для качества, ризик-орієнтований підхід, [615.012, 658.562], продукція in bulk, фармацевтична система якості, належна виробнича практика, 330.131, оцінка ризиків для якості, in-bulk products, medicines, drug quality, risk-based approach, pharmaceutical quality system, Good Manufacturing Practice, quality risk assessment, лікарський засіб, якість лікарських засобів
وصف الملف: application/pdf
-
13Academic Journal
المؤلفون: Баула, О. П., Салій, О. О., Шевченко, О. О., Шевченко, Т. О.
مصطلحات موضوعية: продукція in bulk, лікарський засіб, якість лікарських засобів, ризик-орієнтований підхід, фармацевтична система якості, належна виробнича практика, оцінка ризиків для якості, in-bulk products, medicines, drug quality, risk-based approach, pharmaceutical quality system, Good Manufacturing Practice, quality risk assessment, продукция in bulk, лекарственное средство, качество лекарственных средств, риск-ориентированный подход, фармацевтическая система качества, надлежащая производственная практика, оценка рисков для качества
Relation: Ризик-орієнтований підхід до розробки та впровадження фармацевтичної системи якості на виробництві готових лікарських засобів із продукції in bulk / О. П. Баула, О. О. Салій, О. О. Шевченко, Т. О. Шевченко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2021. – № 1 (65). – С. 4-13.; 2311-1127 (Print); 2519-8807 (Online); https://er.knutd.edu.ua/handle/123456789/18365
-
14Academic Journal
المؤلفون: Прошкин, Л., Прошкина, И.
مصطلحات موضوعية: ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ МЕТОД, ПИЩЕВЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ПИЩЕВЫЕ ТОКСИКОИНФЕКЦИИ, МЯСНЫЕ ПОЛУФАБРИКАТЫ, ОХЛАЖДЕННЫЕ В ВАКУУМНОЙ УПАКОВКЕ, НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА
وصف الملف: text/html
-
15Academic Journal
المصدر: Eastern-European Journal of Enterprise Technologies
مصطلحات موضوعية: Система управління якості, Належна виробнича практика, фармацевтичне підприємство, лікарські вироби, УДК 615.1:006.35, Система управления качеством, Надлежащая производственная практика, фармацевтическое предприятие, лекарственные изделия, Control system quality, due manufacturing practices, pharmaceutical enterprise, pharmaceutical products, Indonesia
وصف الملف: application/pdf
-
16Academic Journal
المؤلفون: Ершова, Е., Брескина, Т., Гончаров, Н., Аветисян, А.
مصطلحات موضوعية: СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА, ИНТЕГРИРОВАННАЯ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, GMP (НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА), КАЧЕСТВО, БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE)
وصف الملف: text/html
-
17
المصدر: Innovative Biosystems and Bioengineering; Том 2, № 2 (2018); 118-124
مصطلحات موضوعية: Биотехнология, Надлежащая производственная практика, Критическая производственная стадия, Ферментер, Гидродинамика, Мешалка V-blade, Біотехнологія, Належна виробнича практика, Критична виробнича стадія, Гідродинаміка, Мішалка V-blade, Biotechnology, Good manufacturing practice, Critical production stage, Fermenter, Hydrodynamics, V-blade mixer
وصف الملف: application/pdf
-
18Academic Journal
مصطلحات موضوعية: виробництво медичної продукції, належна виробнича практика, проведення контролю якості, законодавство України в сфері фармацевтики, вимоги належної виробничої практики, медична продукція, производство медицинской продукции, надлежащая производственная практика, проведения контроля качества, законодательство Украины в сфере фармацевтики, требования надлежащей производственной практики, медицинская продукция, manufacture of medical products, good manufacturing practice, quality control, Ukrainian legislation in the field of pharmaceuticals, requirements of good manufacturing practice, medical products
وصف الملف: application/pdf
Relation: Пасечник О. В. Вимоги законодавства ЄС до виробництва фармацевтичних препаратів та відповідальність їм законодавства України / О. В. Пасечник // Правові та інституційні механізми забезпечення розвитку України в умовах європейської інтеграції : матеріали Міжнародної науково-практичної конференції (м. Одеса, 18 травня 2018 р.) У 2-х т. Т. 1 / відп. ред. Г. О. Ульянова. – Одеса : Видавничий дім «Гельветика», 2018. – С. 378-379.; http://hdl.handle.net/11300/10764
الاتاحة: http://hdl.handle.net/11300/10764
-
19
المصدر: Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология.
وصف الملف: text/html
-
20
المصدر: Industrial Gases; № 2 (2012): ; 50-55
Технические газы; № 2 (2012): Технические газы; 50-55
Технічні гази; № 2 (2012): ; 50-55مصطلحات موضوعية: Кислород медицинский газообразный, Лекарственное средство, Надлежащая производственная практика, Система обеспечения качества, Баллоны, Oxygen gas medical, Medicinal products, Good Manufacturing Practices, (GMP), Quality assurance system, Cylinders
وصف الملف: application/pdf