-
1Academic Journal
المؤلفون: E. V. Mazukina, E. V. Shekunova, V. M. Kosman, I. N. Urakova, I. G. Kotelnikova, M. Yu. Fonarev, E. A. Ezhova, E. V. Zakalyukina, M. N. Makarova, V. G. Makarov, Е. В. Мазукина, Е. В. Шекунова, В. М. Косман, И. Н. Уракова, И. Г. Котельникова, М. Ю. Фонарев, Е. А. Ежова, Е. В. Закалюкина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
المساهمون: The study was performed without external funding., Работа выполнена без спонсорской поддержки.
المصدر: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 9, № 1 (2021); 43-57 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 9, № 1 (2021); 43-57 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2021-9-1
مصطلحات موضوعية: остеоартроз, Structum, toxicity, immunotoxicity, pharmacokinetics, preclinical studies, osteoarthritis, Структум, токсичность, иммунотоксичность, фармакокинетика, доклинические исследования
وصف الملف: application/pdf
Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/215/333; Harris ED, Budd RC, Firestein GS, Genovese MC, Sergent JS, Ruddy S. Structure and function of bone, joints, and connective tissue. In: Harris E, Budd RC, Firestein GS, Genovese MC, Sergent JS, Ruddy S, Sledge CB, eds. Kelley’s textbook of rheumatology. 7th ed. Philadelphia: Elsevier; 2005.; McAlindon TE, LaValley MP, Gulin JP, Felson DT. Glucosamine and chondroitin for treatment of osteoarthritis: a systematic quality assessment and meta-analysis. JAMA. 2000;283(11):1469–75. https://doi.org/10.1001/jama.283.11.1469; Volpi N, Maccari F. Quantitative and qualitative evaluation of chondroitin sulfate in dietary supplements. Food Anal Methods. 2008;1(3):195–204. https://doi.org/10.1007/s12161-008-9020-9; Чичасова НВ. Хондроитин сульфат (Структум): возможности в лечении остеоартроза и влияние на сопутствующие заболевания. Трудный пациент. 2011;9(10):43–50.; Аникин СГ, Алексеева ЛИ. Хондроитина сульфат: механизмы действия, эффективность и безопасность при терапии остеоартроза. Современная ревматология. 2012;6(3):78–82. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2012-753; Родичкин ПВ, Шаламанов НС. Клиническая фармакология хондропротекторов. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2012;10(3):18–27. https://doi.org/10.17816/RCF10318-27; Miraglia N, Bianchi D, Trentin A, Volpi N, Soni MG. Safety assessment of non-animal chondroitin sulfate sodium: subchronic study in rats, genotoxicity tests and human bioavailability. Food Chem Toxicol. 2016;93:89–101. https://doi.org/10.1016/j.fct.2016.04.013; Russell WMS, Burch RL. The principles of humane experimental technique. London: Methuen & Co; 1959.; Farndale RW, Buttle DJ, Barrett AJ. Improved quantitation and discrimination of sulphated glycosaminoglycans by use of dimethylmethylene blue. Biochim Biophys Acta. 1986;883(2):173– 7. https://doi.org/10.1016/0304-4165(86)90306-5; Welch CA, Potter GD, Gibbs PD, Eller EM. Plasma concentration of glucosamine and chondroitin sulphate in horses after an oral dose. J Equine Vet Sci. 2012;32(1):60–4. https://doi.org/10.1016/j.jevs.2011.08.004; Yoshioka M, Coutts RD, Amiel D, Hacker SA. Characterization of a model of osteoarthritis in the rabbit knee. Osteoarthritis Cartilage. 1996;4(2):87–98. https://doi.org/10.1016/s1063-4584(05)80318-8; Ковалева МА, Гущин ЯА. Апробация модели хронического остеоартроза на кроликах. Лабораторные животные для научных исследований. 2019;(4):17–24. https://doi.org/10.29296/2618723X-2019-04-03; Tiraloche G, Girard C, Chouinard L, Sampalis J, Moquin L, Ionescu M, Reiner A, et al. Effect of oral glucosamine on cartilage degradation in a rabbit model of osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2005;52(4):1118–28. https://doi.org/10.1002/art.20951; Гущин ЯА, Мужикян АА. Влияние фиксирующих жидкостей на микроскопическую структуру органов мелких лабораторных животных. Международный вестник ветеринарии. 2014;(3):88–95.; Mankin HJ, Dorfman H, Lippiello L, Zarins A. Biochemical and metabolic abnormalities in articular cartilage from osteo-arthritic human hips. II. Correlation of morphology with biochemical and metabolic data. J Bone Joint Surg Am. 1971;53(3):523–37.; Шекунова ЕВ, Кашкин ВА, Мужикян АА, Макарова МН, Макаров ВГ. Сравнительный анализ двух экспериментальных моделей хронического артрита у крыс. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2016;79(10):22–8. https://doi.org/10.30906/0869-2092-2016-79-10-22-28; Русова ТВ, Баитов ВС. Структура гликозаминогликанов суставного хряща у больных остеоартрозом: влияние топографии коленного сустава. Бюллетень СО РАМН. 2012;32(2):54–60.; Русова ТВ, Баитов ВС. Биохимические изменения протеогликанов суставного хряща при прогрессирующем остеоартрозе. Бюллетень СО РАМН. 2008;2(130):25–9.; Barbosa I, Garcia S, Barbier-Chassefière V, Caruelle JP, Martelly I, Papy-García D. Improved and simple micro assay for sulfated glycosaminoglycans quantification in biological extracts and its use in skin and muscle tissue studies. Glycobiology. 2003;13(9):647–53. https://doi.org/10.1093/glycob/cwg082; Пиотровский ВК. Метод статистических моментов и интегральные модельно независимые параметры фармакокинетики. Фармакология и токсикология. 1986;49(5):118–27.; Косман ВМ, Пожарицкая ОН, Шиков АН, Гущина СВ, Макарова МН. Оценка стабильности суспензий лекарственных препаратов для введения лабораторным животным. Международный вестник ветеринарии. 2016;(1):71–81; Гущина СВ, Косман ВМ, Макарова МН, Шиков АН. Оценка стабильности суспензий, приготовленных из готовых лекарственных форм для доклинических исследований. Фармация. 2017;66(3):27–32.; Еременко НН, Горячев ДВ, Ших ЕВ. Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017;7(2):104–10.; Volpi N. Oral bioavailability of chondroitin sulfate (Condrosulf®) and its constituents in healthy male volunteers. Osteoarthritis Cartilage. 2002;10(10):768–77. https://doi.org/10.1053/joca.2002.0824; Du J, White N, Eddington ND. The bioavailability and pharmacokinetics of glucosamine hydrochloride and chondroitin sulfate after oral and intravenous single dose administration in the horse. Biopharm Drug Dispos. 2004;25(3):109–16. https://doi.org/10.1002/bdd.392; Lamari FN, Theocharis AD, Asimakopoulou AP, Malavaki CJ, Karamanos NK. Metabolism and biochemical/physiological roles of chondroitin sulfates: analysis of endogenous and supplemental chondroitin sulfates in blood circulation. Biomed Chromatogr. 2006;20(6-7):539–50. https://doi.org/10.1002/bmc.669; Toffoletto O, Tavares A, Casarini DE, Redublo BM, Rideiro AB. Pharmacokinetic profile of glucosamine and chondroitin sulfate association in healthy male individuals. Acta Ortop Bras. 2005;13(5):235–7.; Jackson CG, Plaas AH, Sandy JD, Hua C, Kim-Rolands S, Barnhill JG, et al. The human pharmacokinetics of oral ingestion of glucosamine and chondroitin sulfate taken separately or in combination. Osteoarthritis Cartilage. 2010;18(3):297–302. https://doi.org/10.1016/j.joca.2009.10.013; Myers AL, Upreti VV, Khurana M, Eddington ND. Characterization of total plasma glycosaminoglycan levels in healthy volunteers following oral administration of a novel antithrombotic odiparcil with aspirin or enoxaparin. J Clin Pharmacol. 2008;48(10):1158–70. https://doi.org/10.1177/0091270008323751; Zinellu A, Pisanu S, Zinellu E, Lepedda AJ, Cherchi GM, Sotgia S, et al. A novel LIF-CE method for the separation of hyaluronan- and chondroitin sulfate-derived disaccharides: application to structural and quantitative analyses of human plasma low- and high-charged chondroitin sulfate isomers. Electrophoresis. 2007;28(14):2439–47. https://doi.org/10.1002/elps.200600668; Tat SK, Pelletier JP, Mineau F, Duval N, Martel-Pelletier J. Variable effects of 3 different chondroitin sulfate compounds on human osteoarthritic cartilage/chondrocytes: relevance of purity and production process. J Rheumatol. 2010;37(3):656–64. https://doi.org/10.3899/jrheum.090696; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/215
-
2Academic Journal
المؤلفون: V. M. Kosman, N. M. Faustova, I. N. Urakova, M. N. Karlina, V. G. Makarov, В. М. Косман, Н. М. Фаустова, И. Н. Уракова (Ампилогова), М. Н. Карлина, В. Г. Макаров
المصدر: Drug development & registration; Том 9, № 3 (2020); 158-165 ; Разработка и регистрация лекарственных средств; Том 9, № 3 (2020); 158-165 ; 2658-5049 ; 2305-2066
مصطلحات موضوعية: линейность, Strongylocentrotus droebahiensis, gonads extract, pharmacokinetic, rabbits, plasma, linearity, экстракт гонад, фармакокинетика, кролики, плазма
وصف الملف: application/pdf
Relation: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/783/763; Pozharitskaya O. N., Shikov A. N., Laakso I., Sappanen-Laakso T., Makarenko I. E., Faustova N. M., Makarova M. N., Makarov V. G. Bioactivity and chemical characterization of gonads of green sea urchin Strongylocentrotus droebahensis from Barents Sea. J. of funct. Foods. 2015;17:227-234.; Mentlein R. Dipeptidyl-peptidase IV (CD26) - role in the inactivation of regulatory peptides. Regulatory peptides. 1999;85(1):9-24.; Косман В. М., Фаустова Н. М., Пожарицкая О. Н., Макаров В. Г. Разработка, валидация и применение методики иммуноферментного анализа для стандартизации биопрепарата. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015;2(11):176-182.; Карлина М. В., Фаустова Н. М., Пожарицкая О. Н., Косман В. М., Шиков А. Н., Макаров В. Г. Определение дарбэпоэтина альфа в плазме крови кроликов методом иммуноферментного анализа. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;4(17):204-210.; Митюшова Е. В., Фаустова Н. М., Пожарицкая О. Н., Макаров В. Г., Шиков А. Н. Разработка и валидация методики определения иммуногенности препарата интерферона альфа-2а. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;1:194-200.; Pozharitskaya O. N., Shikov A. N., Faustova N. M., Obluchinskaya E. D., Kosman V. М., Vuorela H., Makarov V. G. Pharmacokinetic and tissue distribution of fucoidan from Fucus vesiculosus after oral administration to rats. Marine Drugs. 2018;16(4):132-142.; Shikov A. N., Pozharitskaya O. N., Faustova N. M., Kosman V. M., Razzazi-Fazeli E., Novak J. Pharmacokinetic Study of Bioactive Glycopeptide from Strongylocentrotus droebachiensis after Intranasal Administration to Rats Using Biomarker Approach. Marine Drugs. 2019;17:577-590.; Guidance for Industry. Exposure-Response Relationships - Study Design, Data Analysis, and Regulatory. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). 2003.; Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing low-molecular-weight-heparins. EMEA/CHMP/BMWP/118264/2007 Rev.1. 2017. 8 р.; Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза. 2016. 716 с.; Пожарицкая О. Н., Уракова И. Н., Шиков А. Н., Макаров В. Г. Способ комплексной переработки морских ежей. Патент RU 2 432 956 С1, приоритет от 08.07.2010, опубликовано 10.11.2011. Бюл. № 31.; Dawson R. M. C., Elliott D. C., Elliott W. Y., Jones R. M. Data for biochemical research. (third edition). Oxford Science Publications, OUP, Oxford, 1986. 580 p.; Косман В. М., Фаустова Н. М., Зенкевич И. Г., Пожарицкая О. Н., Шиков А. Н., Макаров В. Г. Сравнительная характеристика состава образцов масла зародышей пшеницы различного происхождения. Масложировая промышленность. 2007;6:32-34.; Sherma J., Fried B. Thin Layer Chromatographic Analysis of biological Samples. A review. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies. 2005;28:2297-2314.; Миронов А. Н. и др., ред. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. М.: Гриф и К, 2013. С. 6-44.; Миронова А. Н., ред. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. М.: Гриф и К, 2012. C. 845-855.; Bland M. An Introduction to Medical Statistics (3 rd edition). Oxford Medical Publications, 2000. 422 р.; Dipeptidyl peptidase IV. Enzymatic assay. Available at: http://www. sigmaaldrich.com/life-science/metabolomics/enzyme-explorer/cell-signaling-enzymes/dipeptidyl-peptidase-iv.html (accessed 02.04.2020).; Lin Lu. I., Tsai K.-C., Chiang Y.-K. et al. A three-dimensional pharmacophore model for dipeptidyl peptidase IV inhibitors. European Journal of Medicinal Chemistry. 2008;43(8):1603-1611.; Пиотровский В. К. Метод статистических моментов и интегральные модельно-независимые параметры фармакокинетики. Фармакология и токсикология. 1986;49(5):118-127.; Ruperez F. J., Martin D., Herera E., Barbas C. Chromatographic analysis of tocopherol and related compounds in various matrices. J. of Chromatogr. 2001;935(1-2):45-69.; Agatsuma Y., Sato M., Taniguchi K. Factor Causing Brown-Colored Gonads of The Sea Urchine, Strongylocentrotus nudus, in Northern Honshu, Japan. Aquaculture. 2005;249:449-458.; Kosman V. M., Faustova N. M., Pozharitskaya O. N., Shikov A. N. Various approaches to pharmacokinetic study of Adelandak -Strongylocentrotus droebachiensis gonads extract. Abstracts book of 22-d Int. Congress «Phytopharm 2018», Horgen, Switzerland, 2018. P. 59-60.; Guideline on bioanalytical method validation. EMEA/CHMP/ EWP192217/2009, London, Committee for medicinal products for human use (CHMP), 2011.; ICH, Q2A, Harmonized tripartite guideline, text on validation of analytical procedures, IFPMA. In: Proceedings of the International Conference on Harmonization, Geneva, March 1994. Р. 1-5.; ICH, Q2B, Harmonized tripartite guideline, validation of analytical procedure: methodology, IFPMA. In: Proceedings of the International Conference on Harmonization, Geneva, March 1996. Р. 1-8.; Guidance for Industry: Bioanalytical method for validation. Rockville, MD, U.S. Department of Health and Human Services, FDA, Center for Drug Evaluation and Research, Center for veterinary medicine, 2001.; Su H., Zhang Y., Huang W., Wen L., Zhuang Z., Chen G. Pharmacokinetic and tissue distribution of oleic and linoleic acids following oral and rectal administration of Brucea javanica oil in rats. Int. j. of Pharmacology. 2016;12(5):461-482.; Tamaro J., Tamaro M. Pharmacokinetics and safety profile of omega-3 polyunsaturated fatty acids. In: Omega-3 Fatty Acids. Switzerland, Springer Publisher, 2016. P. 541-584.; Braeckman R. A., Stirtan W. G., Soni P. N. Pharmacokinetics of eicosapentaenoic acid in plasma and red blood cells after multiple oral dosing with Icosapent Ethyl in healthy subjects. Clinical Pharmacology in Drug Development. 2013;3(2):101-108; Petyaev I. M., Chalyk N. E., Klochkov V. A., Pristensky D. V., Chernyshova M. P., Kyle N. H., Bashmakov Y. K. Pharmacokinetics and oxidation parameters in volunteers supplemented with microencapsulated docosahexaenoic acid. Int. j. of Applied Basic Medical research. 2018;8(3):148-154.; https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/783