المؤلفون: I. Yu. Yakupov, S. I. Kuleshova, O. N. Vysochanskaya, E. P. Simonova, И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова

المساهمون: This study was conducted by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products as part of the applied research funded under State Assignment No. 056-00026-24-01 (R&D Registry No. 124022300127-0)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00026-24-01 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 124022300127-0).

المصدر: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 14, № 6 (2024); 673-685 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 14, № 6 (2024); 673-685 ; 3034-3453 ; 3034-3062 ; 10.30895/1991-2919-2024-14-6

مصطلحات موضوعية: валидация, HPLC, naftifine, quantitative determination, naftifine degradation products, validation, ВЭЖХ, нафтифин, количественное определение, продукты деструкции нафтифина

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686/1714; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686/1718; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686/1727; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686/1732; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/686/771; Gupta AK, Ryder JE, Cooper EA. Naftifine: a review. J Cutan Med Surg. 2008;12(2):51–8. https://doi.org/10.2310/7750.2008.06009; Trailokya AA, Shirsat AB, Madhu R, Shah B. Naftifine: a topical allylamine for superficial dermatophytosis. J Assoc Physicians India. 2023;71(5):11–2. https://doi.org/10.5005/japi-11001-0241; Mühlbacher JM. Naftifine: a topical allylamine antifungal agent. Clin Dermatol. 1991;9(4):479–85. https://doi.org/10.1016/0738-081x(91)90076-w; Šveikauskaitė I, Briedis V. Potential of naftifine application for transungual delivery. Molecules. 2020;25(13):3043. https://doi.org/10.3390/molecules25133043; Косенкова СИ, Краснюк ИИ, Краснюк (мл.) ИИ, Беляцкая АВ, Степанова ОИ, Нарышкин СР. Оценка возможности использования метода УФ-спектрофотометрии для разработки количественного определения нафтифина гидрохлорида в его растворе с комбинацией ПЭГ для лечения грибковых инфекций. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(1):35–8. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-1-35-38; de Oliveira CH, Barrientos-Astigarraga RE, de Moraes MO, Bezerra FA, de Moraes ME, de Nucci G. Terbinafine quantification in human plasma by high-performance liquid chromatography coupled to electrospray tandem mass spectrometry: application to a bioequivalence study. Ther Drug Monit. 2001;23(6):709–16. https://doi.org/10.1097/00007691-200112000-00019; Gurule S, Khuroo A, Monif T, Goswami D, Saha A. Rational design for variability minimization in bioanalytical method validation: illustration with LC-MS/MS assay method for terbinafine estimation in human plasma. Biomed Chromatogr. 2010;24(11):1168–78. https://doi.org/10.1002/bmc.1423; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/686
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-6-673-685

المؤلفون: I. Yu. Yakupov, S. I. Kuleshova, E. P. Simonova, A. S. Demidov, И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, А. С. Демидов

المساهمون: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).

المصدر: Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 13, № 2-1 (2023); 271-282 ; Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 13, № 2-1 (2023); 271-282 ; 2619-1172 ; 1991-2919

مصطلحات موضوعية: контроль качества, capreomycin, component composition, related substances, quality control, капреомицин, компонентный состав, родственные примеси

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/451/1020; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/451/1095; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/451/387; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/451/388; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/451/389; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/451/390; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/451/391; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/451/392; Shiba T, Nomoto S, Wakamiya T. The chemical structure of capreomycin. Experientia. 1976;32(9):1109–11. https://doi.org/10.1007/BF01927571; Gobbi A, Frenking G. Y-conjugated compounds: the equilibrium geometries and electronic structures of guanidine, guanidinium cation, urea, and 1,1-diaminoethylene. J Am Chem Soc. 1993;115(6):2362–72. https://doi.org/10.1021/ja00059a035; Browning RH, Donnerberg RL. Capreomycin — experiences in patient acceptance and toxicity. Ann NY Acad Sci. 1966;135(2):1057–64. https://doi.org/10.1111/j.1749-6632.1966.tb45546.x; Lee SH, Shin J, Choi JM, Lee EY, Kim DH, Suh JW, Chang JH. The impurities of capreomycin make a difference in the safety and pharmacokinetic profiles. Int J Antimicrob Agents. 2003;22(1):81–3. https://doi.org/10.1016/S0924-8579(03)00124-9; Liu G, Luan B, Liang G, Xing L, Huang L, Wang C, Xu Y. Isolation and identification of four major impurities in capreomycin sulfate. J Chromatogr A. 2018;1571:155–64. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2018.08.015; Chopra S, Pendela M, Hoogmartens J, Van Schepdael A, Adams E. Impurity profiling of capreomycin using dual liquid chromatography coupled to mass spectrometry. Talanta. 2012;100:113–22. https://doi.org/10.1016/j.talanta.2012.07.090; Mallampati S, Huang S, Ashenafi D, Van Hemelrijck E, Hoogmartens J, Adams E. Development and validation of a liquid chromatographic method for the analysis of capreomycin sulfate and its related substances. J Chromatogr A. 2009;1216(12):2449–55. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2009.01.031; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/451

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/451
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-451

المؤلفون: S. V. Moiseev, N. E. Kuz’mina, E. Yu. Severinova, E. P. Simonova, V. V. Kosenko, С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Е. П. Симонова, В. В. Косенко

المساهمون: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121022400083-1)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121022400083-1).

المصدر: Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 13, № 2-1 (2023); 283-291 ; Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 13, № 2-1 (2023); 283-291 ; 2619-1172 ; 1991-2919

مصطلحات موضوعية: контроль качества, NMR spectroscopy, normalised integrated intensity, mole fraction, pharmacopoeia, identification, quality control, ЯМР-спектроскопия, нормализованная интегральная интенсивность, мольная доля, фармакопея, подлинность

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/532/1096; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/532/408; Busson R, Claes PJ, Vanderhaeghe H. Determination of the composition of gentamicin sulfates by 1 H and 13 C nuclear magnetic spectroscopy. J Assoc Off Anal Chem. 1986;69(4):601–8. PMID: 3745084; Yoshizawa S, Fourmy D, Puglisi JD. Structural origins of gentamicin antibiotic action. EMBO J. 1998;17(22):6437–48. https://doi.org/10.1093/emboj/17.22.6437; Beale JM, Block JH, eds. Wilson and Gisvold’s textbook of organic medicinal and pharmaceutical chemistry. 12th ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams and Wilkins; 2011.; Deubner R, Schollmayer C, Wienen F, Holzgrabe U. Assignment of the major and minor components of gentamicin for evaluation of batches. Magn Reson Chem. 2003;41(8):589–98. https://doi.org/10.1002/mrc.1222; Malz F, Jancke H. Validation of quantitative NMR. J Pharm Biomed Anal. 2005;38(5):813–23. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2005.01.043; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/532

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/532
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-2-1-283-291

المؤلفون: O. N. Vysochanskaya, S. I. Kuleshova, E. P. Simonova, О. Н. Высочанская, С. И. Кулешова, Е. П. Симонова

المساهمون: The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00001-22-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No.121021800098-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00001-22-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).

المصدر: Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 13, № 2-1 (2023); 261-270 ; Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 13, № 2-1 (2023); 261-270 ; 2619-1172 ; 1991-2919

مصطلحات موضوعية: стандартизация, vancomycin, teicoplanin, telavancin, oritavancin, dalbavancin, structure, mechanism of antibacterial action, spectrum of antibacterial action, standardisation, ванкомицин, тейкопланин, телаванцин, оритаванцин, далбаванцин, структура, механизм антибактериального действия, спектр антибактериального действия

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/447/906; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/447/1094; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/447/305; Levin DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006;42 Suppl 1:S5–12. https://doi.org/10.1086/491709; Phillips-Jones MK, Lithgo R, Dinu V, Gillis RB, Harding JE, Adams GG, Harding SE. Full hydrodynamic reversibility of the weak dimerization of vancomycin and elucidation of its interaction with VanS monomers at clinical concentration. Sci Rep. 2017;7(1):12697. https://doi.org/10.1038/s41598-017-12620-z; Zeng D, Debabov D, Hartsell TL, Cano RJ, Adams S, Schuyler JA, et al. Approved glycopeptide antibacterial drugs: mechanism of action and resistance. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016;6(12):a026989. https://doi.org/10.1101/cshperspect.a026989; Lambert M. IDSA Guidelines on the treatment of MRSA infections in adults and children. Am Fam Physician. 2011;84(4):455–63.; Блатун ЛА, Крутиков МГ, Гришина ИА, Бобровников АЕ, Алексеев АА, Светухин АМ, Яковлев ВП. Клинико-лабораторная оценка эффективности ванкомицина (эдицин) при лечении гнойных ран кожи и мягких тканей, ожоговых ран и инфекционных осложнений ожоговой болезни. Антибиотики и химиотерапия. 2000;45(2):22–7.; Barna JC, Williams DH, Strazzolini P, Malabarba A, Leung TW. Structure and conformation of epimers derived from the antibiotic teicoplanin. J Antibiot (Tokyo). 1984;37(10):1204–8. https://doi.org/10.7164/antibiotics.37.1204; Borghi А, Coronelli C, Faniuolo L, Allievi G, Pallanza R, Gallo GG. Teichomycins, new antibiotics from actinoplanes teichomyceticus nov. sp. IV. Separation and characterization of the components of teichomycin (teicoplanin). J Antibiot (Tokyo). 1984;37(6):615–20. https://doi.org/10.7164/antibiotics.37.615; Mackay JP, Gerhard U, Beauregard DA, Westwell MS, Searle MS, Williams DH. Glycopeptide antibiotic activity and the possible role of dimerization: a model for biological signaling. J Am Chem Soc. 1994;116(11):4581–90. https://doi.org/10.1021/ja00090a006; Дмитриева НВ, Петухова ИН, Григорьевская ЗВ, Багирова НС, Терещенко ИВ, Ключникова ИА, Дьякова СА. Cравнительный анализ активности гликопептидов и линезолида в отношении нозокомиальных штаммов грамположительных микроорганизмов, выделенных от онкологических пациентов. Сибирский онкологический журнал. 2021;20(5):93–9 https://doi.org/10.21294/1814-4861-2021-20-5-93-99; Harding I, Sorgel F. Comparative pharmacokinetics of teicoplanin and vancomycin. J Chemother. 2000;12 Suppl 5:15–20. https://doi.org/10.1080/1120009X.2000.11782313; Lewis P, Garaud JJ, Parenti F. A multicentre open clinical trial of teicoplanin in infections caused by Gram-positive bacteria, J Antimicrob Chemother. 1988;21(Suppl A):61–7. https://doi.org/10.1093/jac/21.suppl_a.61; Svetitsky S, Leibovici L, Paul M. Comparative efficacy and safety of vancomycin versus teicoplanin: systematic review and meta-analysis. Antimicrob Agents Chemother. 2009;53(10):4069–79. https://doi.org/10.1128/aac.00341-09; Van Bambeke F. Glycopeptides in clinical development: pharmacological profile and clinical perspectives. Curr Opin Pharmacol. 2004;4(5):471–8. https://doi.org/10.1016/j.coph.2004.04.006; Nawar T, Kanafani ZA. Telavancin (VIBATIV) for the treatment of complicated skin and skin structure infections. Expert Rev Anti Infect Ther. 2015;13(7):825–33. https://doi.org/10.1586/14787210.2015.1043889; Markham A. Oritavancin: first global approval. Drugs. 2014;74(15):1823–8. https://doi.org/10.1007/s40265-014-0295-4; Zhanel GG, Calic D, Schweizer F, Zelenitsky S, Adam H, Lagace-Wiens PRS, et al. New lipoglycopeptides: a comparative review of dalbavancin, oritavancin and telavancin. Drugs. 2010;70(7):859–86. https://doi.org/10.2165/11534440-000000000-00000; Smith JR, Roberts KD, Rybak MJ. Dalbavancin: a novel lipoglycopeptide antibiotic with extended activity against gram-positive infections. Infect Dis Ther. 2015;4(3):245–58. https://doi.org/10.1007/s40121-015-0077-7; Павлов АЮ, Преображенская МН. Химическая модификация гликопептидных антибиотиков. Биоорганическая химия. 1998;24(9):644–62.; Kahne D, Leimkuhler C, Lu W, Walsh Ch. Glycopeptide and lipoglycopeptide antibiotics, Chem Rev. 2005; 105(2):425–48. https://doi.org/10.1021/cr030103a; Sieradzki K, Tomasz A. Inhibition of cell wall turnover and autolysis by vancomycin in a highly vancomycin-resistant mutant of Staphylococcus aureus. J Bacteriol. 1997;179(8):2557–66. https://doi.org/10.1128/jb.179.8.2557-2566.1997; Beauregard DA, Williams DH, Gwynn MN, Knowles DJ. Dimerization and membrane anchors in extracellular targeting of vancomycin group antibiotics. Antimicrob Agents Chemother. 1995;39(3):781–5. https://doi.org/10.1128/aac.39.3.781; Lunde CS, Hartouni SR, Janc JW, Mammen M, Humphrey PP, Benton BM. Telavancin disrupts the functional integrity of the bacterial membrane through targeted interaction with the cell wall precursor Lipid II. Antimicrob Agents Chemother. 2009;53(8):3375–83. https://doi.org/10.1128/aac.01710-08; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/447

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/447
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-447

المؤلفون: S. I. Kuleshova, E. P. Simonova, O. N. Vysochanskaya, С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская

المساهمون: The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00005-21-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4)., Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00005-21-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).

المصدر: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 11, № 4 (2021); 246-254 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 11, № 4 (2021); 246-254 ; 2619-1172 ; 1991-2919

مصطلحات موضوعية: родственные примеси, ultra-performance liquid chromatography, vancomycin hydrochloride, vancomycin B, product-related impurities, ультраэффективная жидкостная хроматография, ванкомицина гидрохлорид, ванкомицин В

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/368/561; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/downloadSuppFile/368/210; Javorska L, Kujovska Krcmova L, Solichova D, Solich P, Kaska M. Modern methods for vancomycin determination in biological fluids by methods based on high-performance liquid chromatography. J Sep Sci. 2016;39(1):6–20. https://doi.org/10.1002/jssc.201500600; Голубицкий ГБ, Куликов АЛ. UPLC vs. HPLC: Реальное ускорение. В кн.: Аналитическая хроматография и капиллярный электрофорез. Материалы Всероссийской конференции. Краснодар; 2013. С. 24. [Golubitsky GB, Kulikov AL. UPLC vs. HPLC: real acceleration. In: Analytical Chromatography and Capillary Electrophoresis. Materials of the All-Russian conference. Krasnodar; 2013. P. 24 (In Russ.)]; Magreault S, Leroux S, Touati J, Storme T, Jacqz-Aigrain E. UPLC/MS/MS assay for the simultaneous determination of seven antibiotics in human serum – application to pediatric studies. J Pharm Biomed Anal. 2019;174:256–62. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2019.03.004; Levine DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006;42(Suppl 1):S5–12. https://doi.org/10.1086/491709; Archer GL. Antimicrobial susceptibility and selection ore resistance among Staphylococcus epidermidis isolates from patients with infections of indwelling foreign devices. Antimicrob Agents Chemother. 1978;14(3):353–9. https://doi.org/10.1128/AAC.14.3.353; Блатун ЛА, Крутиков МГ, Гришина ИА, Бобровников АЕ, Алексеев АА, Светухин АМ, Яковлев ВП. Клинико-лабораторная оценка эффективности ванкомицина (эдицин) при лечении гнойных ран кожи и мягких тканей, ожоговых ран и инфекционных осложнений ожоговой болезни. Антибиотики и химиотерапия. 2000;45(2):22–7. [Blatun LA, Krutikov MG, Grishina IA, Bobrovnikov AE, Alekseev AA, Svetukhin AM, Yakovlev VP. Clinical and laboratory evaluation of vancomycin (Edicin®) efficacy in the treatment of purulent wounds of the skin and soft tissues, burn wounds and infectious complications of burn disease. Antibiotiki i khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2000;45(2):22–7 (In Russ.)]; Cao Yu, Yu J, Chen Yu, Zhang J, Wu X, Zhang Y, Li G. Development and validation of a new ultra-performance liquid chromatographic method for vancomycin assay in serum and its application to therapeutic drug monitoring. Ther Drug Monit. 2014;36(2):175–81. https://doi.org/10.1097/FTD.0b013e3182a458bc; Nirmala K, Ramesh Raju R. Determination of vancomycin by using RP-HPLC method in pharmaceutical preparations. Int J Res Ayurveda Pharm. 2013;4(1):116–9. https://doi.org/10.7897/2277-4343.04139; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/368

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/368
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-4-246-254

المؤلفون: S. I. Kuleshova, T. I. Pshenichnykh, E. P. Simonova, С. И. Кулешова, Т. И. Пшеничных, Е. П. Симонова

المصدر: Regulatory Research and Medicine Evaluation; № 4 (2016); 15-19 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; № 4 (2016); 15-19 ; 2619-1172 ; 1991-2919 ; undefined

مصطلحات موضوعية: TLC-chromatograms, этилендиаминовый аналог ципрофлоксацина, хроматография в тонком слое сорбента, метод спектроденситометрии, ТСХ-хроматограммы, ciprofloxacin, ciprofloxacin ethylenediamine analogue, thin-layer chromatography (TLC), spectrodensitometry

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/100/99; Государственная фармакопея Российской Федерации. 13-е изд. Т. 1-3. М.; 2015. Available from: http://femb.ru/feml.; ICH, Q3B(R). Impurities in Drug Products (Nov. 2003).; FDA, Guidance for Industry - ANDAs: Impurities in Drug Substances (Rockville, MD, Jan. 2005).; ICH, Q3A(R). Impurities in New Drug Substances (Feb. 2003).; European Pharmacopaeia. 8th ed.; United States Pharmacopaeia. USP 40-NF 35. Nov 1 2016, May 1 2017. Available from: http://www.usp.org/usp-nf/development-process/publication-comment-schedule.; British Pharmacopoeia; 2016. Available from: http://pharmacopoeia.com/BP2016.; Рекомендации по межгосударственной стандартизации «Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки». РМГ 61-2003. М.; 2010.; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/100; undefined

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/100

المؤلفون: S. I. Kuleshova, V. S. Udalov, E. P. Simonova, I. A. Denisova, D. V. Mishkin, С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин

المصدر: Regulatory Research and Medicine Evaluation; Том 8, № 4 (2018); 262-270 ; Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств; Том 8, № 4 (2018); 262-270 ; 2619-1172 ; 1991-2919 ; 10.30895/1991-2919-2018-8-4

مصطلحات موضوعية: идентификация примесей, ultra-performance liquid chromatography, ciprofloxacin impurities, fluoroquinolonic acid, impurity identification, ультра высокоэффективная жидкостная хроматография, примеси ципрофлоксацина, фторхинолоновая кислота

وصف الملف: application/pdf

Relation: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/205/185; Георгиевский ВП, ред. Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств. Т. 2. Харьков: НТМТ; 2011. [Georgievsky VP, ed. Analytical Chemistry in the Creation, Standardization and Quality Control of Medicines. V. 2. Kharkov: NTMT; 2011 (In Russ.)]; Осипов АС, Попова ОА, Милкина СЕ, Грецкая ТН, Сулименкова АИ. Применение хроматографической колонки с амидным сорбентом для анализа парабенов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2018;8(1):56–60. [Osipov AS, Popova OA, Milkina SЕ, Gretskaya TN, Sulimenkova AI. The use of a chromatographic column packed with amide sorbent for the analysis of parabens. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya=The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2018;8(1):56–60 (In Russ.)] https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-1-56-60; Исупова НЮ. Быстрая хроматография от сокращения времени анализа к новым областям применения. Фармацевтические технологии и упаковка. 2013;(3):70–2. [Isupova NYu. Fast chromatography from reducing analysis times to new applications. Farmatsevticheskiye tekhnologii i upakovka=Pharmaceutical Technology and Packaging. 2013;(3):70–2 (In Russ.)]; Яшин ЯИ, Яшин АЯ. Современные тенденции в хроматографических методах и приборостроении. В кн.: Материалы Всероссийской конференции «Аналитическая хроматография и капиллярный электрофорез». Краснодар; 2013. [Yashin YaI, Yashin AYa. Current trends in chromatographic methods and instrumentation. In: Materials of the All-Russian Conference «Analytical Chromatography and Capillary Electrophoresis». Krasnodar; 2013 (In Russ.)]; Pena A, Chmielova D, Lino CM, Solich P. Determination of fluoroquinolone antibiotics in surface waters from Mondego River by high performance liquid chromatography using a monolithic column. J Sep Sci. 2007;30(17):2924–8. https://doi.org/10.1002/jssc.200700363; Hubicka U, Zmudzki P, Zuromska-Witek B, Zajdel P, Krzek J. Determination and characterization of selected fluorquinolones oxidation products under potassium permanganate treatment. Acta Poloniae Pharmaceutica – Drug Research. 2015;72(6):1101–14.; Pous-Torres S, Torres-Lapasio JR, Garcia-Alvarez-Coque MC. Comparison of the performance of Chromolith® Performance RP-18e, 1.8-mm Zorbax Eclipse XDB-C18 and XTerra MSC18, based on modelling approaches. Anal Bioanal Chem. 2013;405(7):2219–31. https://doi.org/10.1007/s00216-012-6448-y; https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/205

الاتاحة: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/205
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-4-262-270